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图卡替尼Tucatinib联合疗法成新希望!香港治疗HER2乳腺癌转移还可以治愈?
时间:2022-04-25
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来源:本站原创

  相关研究发现,在乳腺癌中约有15%-20%呈HER2阳性,与HER2阴性乳腺癌相比,HER2阳性乳腺癌更具侵袭性、更容易复发,高达50%的转移性HER2阳性乳腺癌患者随着时间的推移发生脑转移。图卡替尼Tucatinib是一种靶向HER2的口服小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),此前已获批联合曲妥珠单抗和卡培他滨,用于治疗先前已接受过至少2种抗HER2方案的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。

  图卡替尼Tucatinib国际研究数据

  一项随机双盲安慰剂对照的全球关键性研究HER2CLIMB共招募了612例HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌患者,既往曾接受过曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和T-DM1治疗,其中48%患者有脑转移,脑转移既往是否接受过治疗以及是否稳定不影响患者参加研究。2:1随机分入图卡替尼Tucatinib+曲妥珠单抗+卡培他滨和安慰剂+曲妥珠单抗+卡培他滨组,主要研究终点是总人群的无进展生存(PFS),次要终点包括总人群的总生存(OS)、脑转移患者的PFS和基线有可测量病灶患者的客观缓解率(ORR)。

  结果显示,该试验达到了无进展生存期(PFS)主要终点:与曲妥珠单抗+卡培他滨方案相比,图卡替尼Tucatinib+曲妥珠单抗+卡培他滨方案表现出更优的疗效、将疾病进展或死亡风险显著降低了46%(中位PFS:7.8个月 vs 5.6个月;HR=0.54[95%CI:0.42-0.71],p<0.00001)。在中期分析时,该试验也达到了2个关键次要终点。

  与曲妥珠单抗+卡培他滨治疗组相比,图卡替尼Tucatinib+曲妥珠单抗+卡培他滨治疗组的总生存期(OS)有所提高(中位OS:21.9个月 vs 17.4个月)、死亡风险降低34%(HR=0.66[95%CI:0.50-0.88],p=0.0048)、客观缓解率提高近一倍(ORR:40.6% vs 22.8%)。对于基线时有脑转移的患者,与曲妥珠单抗+卡培他滨方案相比,图卡替尼Tucatinib+曲妥珠单抗+卡培他滨方案也显示出优越的PFS数据(中位PFS:7.6个月 vs 5.4个月)、将疾病进展或死亡风险显著降低了52%(HR=0.48[95%CI:0.34-0.69],p<0.00001)。

  在安全性方面,图卡替尼Tucatinib组常见不良事件包括腹泻、手足综合征、恶心、疲劳和呕吐。图卡替尼Tucatinib联合组的3级或以上腹泻和转氨酶升高,比安慰剂联合组更为常见。

  图卡替尼Tucatinib药物介绍

  商品名:Tukysa

  药品名:Tucatinib

  中文名:图卡替尼

  生产商:Seattle Genetics

  图卡替尼Tucatinib是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂,对HER2具有高选择性,但对同属人表皮生长因子受体家族的EGFR没有明显抑制作用。以往的研究显示,不论是作为单一疗法还是与化疗和其他HER2靶向药物联合使用,图卡替尼Tucatinib都显示出了抗癌活性。

 

 

 

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