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有效率提高三倍!Lu-177-DOTATATE成神经内分泌肿瘤治疗新选择
时间:2021-06-21
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来源:本站原创

  神经内分泌肿瘤可以发生在体内任何部位,但最常见的是胃、肠、胰腺等消化系统神经内分泌肿瘤,约占所有神经内分泌肿瘤的2/3左右。肽受体放射性核素疗法(PRRT)是治疗神经内分泌肿瘤的新选择,例如Lutathera(Lu-177-DOTATATE)就是其中之一,此前已被FDA批准用于治疗胃肠胰神经内分泌肿瘤。

  什么是Lu-177-DOTATATE

  Lu-177-DOTATATE(Lutathera)是属于新兴的肽受体放射性核素疗法,是一种Lu-177标记的生长抑素类似物,也就是一种放射性同位素标记的奥曲肽。Lutathera作为一种有放射性同位素标记的药物,一方面具有抗癌的成分,同时其所携带的放射性同位素是一种放射性粒子,可以通过物理辐射的方式杀伤癌细胞。

  Lutathera是用一种名为DOTA-TATE的一种肽分子(与奥曲肽和相似)通过螯合剂与Lu-177结合,构建成新型复合药物。Lutathera注射到患者体内后,借助受体-配体的靶向识别作用,捕捉到肿瘤细胞,继而将放射性核素导入肿瘤组织,Lu-177释放高能量的β射线,最终杀灭肿瘤细胞,也可以称之为“靶向内照射治疗”。

  Lu-177-DOTATATE研究数据

  一项入组了229名G1或G2的、生长抑素受体阳性的晚期神经内分泌肿瘤的三期临床试验,将志愿者分成2组:实验组116人接受Lutathera治疗,对照组116人接受普通长效奥曲肽治疗。接受Lutathera治疗的患者,每隔8周接受一次含有7.4GBq辐射量的Lutathera+30mg的奥曲肽肌肉注射;对照组每4周接受一次60mg的奥曲肽肌肉注射。两组的基线特征是均衡的:中位年龄是63岁,绝大多数患者肿瘤位于小肠,84%的患者有肝转移,66%的患者有淋巴结转移。

  治疗后,两组的无疾病进展生存期,分别是“远未达到”(在既往的I期和II期临床试验中,Lutathera组的无疾病进展生存期可达1-3年)和8.5个月。新药Lutathera相比于普通奥曲肽,疾病进展风险下降了79%。两组客观有效率(肿瘤缩小超过30%的概率)分别是13%和4%,提高了3倍。两组的总生存期,也有显著的差异,Lutathera组死亡风险下降了48%。

  在另外一项入组了1214名生长抑素受体阳性的肿瘤患者的临床试验中,Lutathera在360名胃肠胰腺神经内分泌肿瘤患者组成的组织里,肿瘤明显缩小的概率达到了16%,其中3例患者肿瘤完全消失。

  安全性方面,Lutathera严重不良反应发生率为9%,主要表现为:淋巴细胞减少、肝酶升高、恶心呕吐、高脂血症以及低钾血症等。总体而言,严重不良反应率较低,且均为临床可控的常见副作用。

  温馨提示:目前神经内分泌肿瘤的治疗方法有限,而Lutathera为该类患者提供了另一种重要的治疗选择。内地患者如需用药与治疗,可联系,预约治疗经验丰富的香港医院和专家,申请国际新药治疗。能为内地患者香港就医提供一站式的就医服务,VIP绿色通道更能帮助患者快速顺利地前往香港治疗。

 

 

 

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