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乳腺癌转移风险降低28%!靶向药Verzenio治疗高危乳腺癌效果显著
时间:2021-04-21
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来源:本站原创

  乳腺癌转移风险降低28%!靶向药Verzenio治疗高危乳腺癌效果显著

  乳腺癌是全世界女性常见的癌症。近日,世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布了2020年全球最新癌症负担数据,其中全球乳腺癌新发病例高达226万,甚至超过了肺癌的220万,成为全球发病率最高的癌症。大约有90%的乳腺癌可以在早期确诊。所有乳腺癌中约有70%为HR+/HER2-型。在被诊断为HR+/HER2-型早期乳腺癌人群中,约30%的患者存在癌症复发甚至转移的风险。而靶向药Verzenio联合内分泌治疗为这一乳腺癌人群带来的新的治疗希望。

  ▲图源:ESMO

  2020年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)线上年会的主席研讨会上发布了一项研究报告,Verzenio(阿贝西利,abemaciclib)与标准辅助内分泌治疗(ET)联合治疗方案将HR+/HER2-型高危早期乳腺癌的复发风险降低了25%。该研究结果同时也在《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)发表。这一研究结果可能是过去二十年来对HR+/HER2-高危早期乳腺癌群体最显着的治疗进展之一。

  Verzenio联合辅助内分泌治疗降低高危早期乳腺癌转移风险达28%

  研究数据来源于一项名为monarchE的 III期临床试验。该试验从38个国家的600多个地点中随机抽取了5637例HR +、HER2高危早期乳腺癌患者。高风险定义为癌症扩散到淋巴结,肿瘤大或细胞增殖高(由肿瘤等级或Ki-67指数确定)。患者接受了两年的治疗(治疗期)或直到达到终止标准为止。治疗期过后,根据临床表现,所有患者将持续进行 5至10年的内分泌治疗。

  试验结果显示,在所有预设的亚组中,患者均一致显示出具有统计学意义的获益,在2年的时间里,接受Verzenio联合内分泌治疗组中92.2%的患者没有侵袭性疾病,而仅接受内分泌治疗对照组中88.7%的患者没有侵入性疾病,两组之间的绝对差异为3.5%。这些结果来自预设的期中分析,在两组的意向治疗人群中观察到323例IDFS(无创无病生存)事件,治疗组为136例,对照组为187例。

  Verzenio联合辅助内分泌治疗也改善了患者的无远处复发生存期,即延缓了癌症扩散到身体其他部位的时间。Verzenio联合内分泌治疗降低了28%的转移风险,其中肝转移和骨转移的发生率降幅最大。所有预设的亚组中,患者均显示出一致的治疗获益。Verzenio治疗组患者的2年无远处复发生存率为93.6%,而对照组为90.3%。

  总生存期结果尚未到达观察时间,monarchE临床试验将继续开展直至研究完成(预计为2027年6月)。中期分析中IDFS的显着获益是确定性的。所有参与研究的患者都将继续接受随访直到完成主要分析为止,以评估总生存率和其它终点。

  图源:3scorporation

  关于Verzenio(abemaciclib)

  靶向药Verzenio是一种固体口服CDK4/6抑制剂。在雌激素受体阳性(ER+)的乳腺癌细胞系中,其在G1期诱导细胞周期阻滞以阻止肿瘤进展,对包括乳腺癌在内的多种肿瘤治疗有效,是近年来肿瘤靶向治疗药物研究的热门靶点领域。

  2015年美国FDA授予 Verzenio突破性药物资格,其适应证是HR+/HER2-的晚期或复发乳腺癌。

  2018年美国FDA批准Verzenio既可单独使用治疗化疗/内分泌治疗后疾病依然进展的HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌,也可与氟维司群联用治疗先前接受过内分泌治疗但病情依然恶化的HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者。

  2018年美国FDA批准Verzenio与芳香化酶抑制剂联合应用于绝经后HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌。

  在该研究中,CDK4/6抑制剂Verzenio联合内分泌治疗可以显著改善HR+/HER2-高危早期乳腺癌患者的预后,有效降低复发风险。期待这一靶向+内分泌治疗方案能早日获批上市,让HR+/HER2-高危早期乳腺癌远离癌症复发或转移的危险,获得更加理想的预后。厚朴方舟作为国内知名海外医疗机构,与日本、美国、英国100多家权威医院有着深入的合作关系,可以为患者提供更多治疗选择,提高患者的预后效果,如希望了解更多有关靶向药Verzenio联合内分泌治疗的内容,可以联系厚朴方舟。

  参考来源:

  [1]https://www.iarc.fr/faq/latest-global-cancer-data-2020-qa/

  [2]https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/verzenior-significantly-reduced-risk-cancer-recurrence-25-people

  [3]Stephen R. D. Johnston, Nadia Harbeck, Roberto Hegg, etc., Abemaciclib Combined With Endocrine Therapy for the Adjuvant Treatment of HR+, HER2−, Node-Positive, High-Risk, Early Breast Cancer (monarchE), Journal of Clinical Oncology 2020 38:34, 3987-3998

 

 

 

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