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HER2乳腺癌靶向药奈拉替尼获批上市!显著降低乳腺癌复发风险
时间:2021-04-21
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来源:本站原创

  近日,又有一个乳腺癌靶向药在国内获批上市,那就是马来酸奈拉替尼片(Nerlynx)。奈拉替尼获批的适应症是:用于HER2阳性早期乳腺癌患者完成曲妥珠单抗辅助治疗后的强化辅助治疗。

  为什么HER2阳性早期乳腺癌病人在曲妥珠单抗辅助治疗后,还要进行强化辅助治疗呢?

  HER2阳性乳腺癌容易复发

  在乳腺癌中,HER2阳性乳腺癌占比达到20%~25%。HER2阳性乳腺癌往往更具侵袭性,更容复发转移。

  HER2阳性早期乳腺癌在手术治疗后,采用曲妥珠单抗辅助治疗可以降低术后的复发风险。但是,仍然有高达25%的患者在接受曲妥珠单抗辅助治疗后出现复发。复发转移的HER2阳性乳腺癌治疗难度非常大,转移部位包括对侧乳腺、脑、肺、骨骼等,脑转移是导致患者死亡的最主要原因。

  因此,为了进一步降低HER2阳性早期乳腺癌在曲妥珠单抗辅助治疗后的复发风险,还要再进行强化辅助治疗。奈拉替尼就是起到这个作用。

  奈拉替尼显著降低乳腺癌复发风险

  临床试验结果表明,奈拉替尼能够显著降低HER2阳性早期乳腺癌患者的复发风险。患者在接受曲妥珠单抗治疗后,继续口服一年奈拉替尼进行强化辅助治疗,能够降低27%的复发风险,意味着每三个患者中能够避免一个患者的复发,挽救一个生命。

  激素受体阳性(HR+)且完成曲妥珠单抗辅助治疗后12个月内启动奈拉提尼治疗的女性,获得的疗效最好,可以将5年复发风险降低42%。

  奈拉替尼的推荐剂量为240mg(6片40mg),每日口服一次,与食物同服,持续治疗一年。需要注意的是,在奈拉替尼首次给药时应启动抗腹泻预防性治疗,并在前2个治疗周期(56天)内继续进行,之后若需要可继续给予抗腹泻预防性治疗,以预防药源性腹泻。

  奈拉替尼还可以治疗晚期乳腺癌

  除了用于HER2阳性早期乳腺癌的强化辅助治疗,奈拉替尼还可以用于治疗晚期乳腺癌。2020年2月,美国FDA批准奈拉替尼联合化疗药卡培他滨,用于既往已接受2种或2种以上靶向治疗后失败的HER2阳性转移性乳腺癌患者。

  临床试验表明,奈拉替尼联合卡培他滨,三线治疗HER2阳性转移性乳腺癌,疗效比拉帕替尼联合卡培他滨更好,让患者生存时间更长。

  中位无进展生存期对比是:8.8个月 vs 6.6个月;12个月疾病无进展生存率提高(29% vs 15%)、24个月无进展生存率提高(12% vs 3%)。

  中位总生存期对比是:21个月 vs 18.7个月,客观缓解率提高( 32.8% vs 26.7%)、中位缓解持续时间延长(8.5个月 vs 5.6个月)。

  可以看出,奈拉替尼联合化疗,在反映疗效的各项数据上都比拉帕替尼联合化疗更好。

 

 

 

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