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晚期肾癌如何延长生存期?卡博替尼联合疗法疾病控制率达88.2%
时间:2021-04-15
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来源:本站原创

  晚期肾癌如何延长生存期?卡博替尼联合疗法疾病控制率达88.2%

  肾细胞癌(RCC)是成人中最常见的肾癌类型,在全球范围内,被诊断为转移性或晚期肾癌的患者,5年生存率仅为12.1%。近年来,尽管已取得了一些治疗进展,但仍然需要额外的治疗方案来延长生存期。日前,欧盟已批准卡博替尼Cabometyx联合Opdivo用于晚期肾细胞癌的一线治疗。

  卡博替尼Cabometyx药物介绍

  药品名:Cabozantinib

  商品名:Cabometyx

  中文名:卡博替尼

  生产商:Exelixis、Ipsen

  咨询方:香港唯安医务中心

  卡博替尼Cabometyx的活性药物成分为Cabozantinib,这是一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI),通过靶向抑制MET、VEGFR2 及RET信号通路而发挥抗肿瘤作用,能够杀死肿瘤细胞,减少转移并抑制血管生成。在美国和欧盟,Cabozantinib被批准用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者,以及既往接受过索拉非尼(Sorafenib)治疗的肝细胞癌(HCC)患者。

  卡博替尼Cabometyx治疗试验数据

  国际3期CheckMate-9ER试验共纳入651例晚期肾细胞癌患者。患者必须有未经治疗的晚期或转移性疾病和透明细胞成分才能入选。受试者按1:1的比例随机接受一线卡博替尼Cabometyx+Opdivo(n=323)或舒尼替尼(n=328)。研究组接受静脉注射Opdivo,每2周240mg,加上口服卡博替尼Cabometyx,每日40mg。对照组中的患者在4周一次/ 2周一次的停用周期中口服舒尼替尼,每日剂量为50 mg。受试者接受治疗,直到疾病进展或毒性无法忍受。试验的主要终点是无进展生存期(PFS),次要终点包括总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)和安全性。研究人员还评估了健康相关的生活质量(HRQoL)作为研究的探索性终点。

  在CheckMate-9ER试验的一项新分析中,中位随访时间为两年(23.5个月),与舒尼替尼相比,卡博替尼Cabometyx+Opdivo显示出优越的无进展生存率(PFS)、客观有效率(ORR)和总生存率(OS),与治疗相关的不良事件(TRAEs)导致停药的发生率较低,长期随访未发现新的安全信号。

  在整个研究人群中,与舒尼替尼相比,卡博替尼Cabometyx+Opdivo联合用药的中位PFS(分别为17.0个月和8.3个月;HR 0.52;95%CI:0.43到0.64)达到试验的主要终点。ORR方面,与舒尼替尼相比,卡博替尼Cabometyx+Opdivo联合治疗的有效率是前者的两倍(54.8%比28.4)。此外,卡博替尼Cabometyx+Opdivo联合治疗维持了OS的改善,与舒尼替尼相比,死亡风险降低了34%(HR:0.66;95%CI:0.50到0.87)。

  在探索性分析中,卡博替尼Cabometyx+Opdivo联合用药的疾病控制率(包括完全缓解、部分缓解和病情稳定)为88.2%,舒尼替尼组为69.9%,完全缓解率为9.3%,舒尼替尼组为4.3%。卡博替尼Cabometyx+Opdivo联合治疗的患者中,6.6%的患者因TRAEs而停用两种药物,9.7%的患者仅停用Opdivo,7.2%的患者仅停用卡博替尼Cabometyx。

  在对75例具有肉瘤样特征的患者进行的探索性亚组分析中,卡博替尼Cabometyx+Opdivo联合治疗在该人群中显示出益处,通常与预后不良相关,与舒尼替尼相比,死亡风险降低了64%(HR 0.36;95%CI:0.17至0.79),并显示出优越的PFS(10.3个月vs.4.2个月)和ORR(55.9%对22.0%)。

  香港唯安医务中心温馨提示:试验结果表明,卡博替尼Cabometyx+Opdivo可以作为改善晚期肾细胞癌患者预后和显著降低患者健康相关生活质量评分恶化风险的一线选择。内地患者如需用药与治疗,可联系香港唯安医务中心,预约治疗经验丰富的香港医院和专家。

  香港唯安医务中心位于尖沙咀,由具备超过15年医疗经验香港肿瘤专科医生及多年经营香港医疗集团的管理团队共同创办,主要提供综合癌症服务,包括癌症的早期筛查、诊断、治疗和海外新药申请、视频会诊等服务。

  医生可根据患者的情况,给予专业的诊断并在免疫治疗、靶向治疗、化疗、放射治疗等不同的方法中为患者提供最合适的治疗方案。地址:香港尖沙咀广东道30号新港中心一座502室

  电话:00852- 51641423 微信:hkweian 公众号-香港唯安医务中心