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索拉非尼片治疗肺癌可延长患者生存期
时间:2021-01-28
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来源:本站原创

  法国研究人员得出结论,在经动脉化疗栓塞不成功的局部晚期或中期的肝细胞癌患者中,与索拉非尼片相比,采用钇-90树脂微球的选择性内部放疗(SIRT)并不能延长晚期肝细胞癌患者的生存期。

索拉非尼片

  索拉非尼片是晚期肝细胞癌患者的推荐治疗方法。肝癌靶向药物最具代表性的就是索拉非尼片(多吉美),索拉非尼片可使晚期肝细胞癌患者的总生存期延长47.3%,疾病进展时间延长74%。此研究目的是比较索拉非尼片与钇-90(90Y)树脂微球选择性内放疗(SIRT)治疗肝细胞癌患者的有效性和安全性。此项研究,是在法国25个中心开展的一项多中心、开放标签的随机对照3期研究。患者必须为18岁以上且预期寿命3个月以上。237名患者随机分入SIRT组,222名患者随机分入索拉非尼片组。随机分组后,在SIRT组237名患者中有53名(22%)未接受SIRT;在这53名患者中有26名(49%)改为接受索拉非尼片治疗。两组患者分别口服索拉非尼片(400 mg,每日两次)或者SIRT治疗2-5周。

  SIRT组患者随访27.9个月,索拉非尼片组随访28.1个月。SIRT组的总生存期为8.0个月,索拉非尼片组总生存期为9.9个月(HR,1.15,95%,CI,0.94-1.41)。安全性方面,SIRT组226名患者中有174名(77%)患者至少报告了1例严重不良事件,索拉非尼片组216名患者中有176名患者(82%)至少报告了1例严重不良事件。最常见的3级或以上的治疗相关不良事件为疲乏(9%vs19%)、肝功能紊乱(11%vs13%)、肝脏实验室检查数值升高(9%vs7%)、血液学异常(10%vs14%)、腹泻(1%vs14%)、腹痛(3%vs6%)、肌酐升高(2%vs6%)和手足皮肤反应(<1%vs6%)。主要作者Valerie Vilgrain博士称,SIRT组19人以及索拉非尼片组12人死于治疗相关副作用。美国德克萨斯大学安德森癌症中心的Kaseb博士表示:“肝癌系统治疗的选择不断增多,近期免疫治疗(nivolumab,纳武单抗)获批,钇-90联合系统治疗的研究未来将可能改善肝癌患者的预后”。