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瑞戈非尼是治疗平滑肌肉瘤和滑膜肉瘤及其他非脂肪肉瘤的有效药物
时间:2021-01-28
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来源:本站原创

安慰剂对照的临床Ⅱ期REGOSARC 研究已表明,瑞戈非尼是治疗平滑肌肉瘤(LMS)、滑膜肉瘤(SS)及其他非脂肪肉瘤(OTH)的有效药物。该研究最初被分至安慰剂组的患者可在疾病进展后交叉进入瑞戈非尼治疗组。本研究分析了瑞戈非尼交叉治疗后的疗效。自2013年7月至2014年12月,非脂肪肉瘤(LMS、SS和OTH)队列有138例患者入组,目前中位随访已达32个月。

瑞戈非尼

分析表明,与安慰剂组相比,瑞戈非尼的无进展生存期获益在较长随访时间中进一步得到证实(HR:0.50,95%CI:0.35~0.71,P<0.0001),但这仅转化为轻度的OS延长,与安慰剂组相比无统计学差异(HR:0.78,95%CI:0.54~1.12,P=0.18)。部分原因可能是68例安慰剂组患者中,55例(81%)在疾病进展后转入治疗组,而且56%的转入患者生长调整指数(GMI)大于1.3。

延迟起始瑞戈非尼治疗的患者无进展生存期缩短,但与早期起始瑞戈非尼治疗的患者相比,无明显统计学差异(HR:1.21,95%CI:0.84~1.7,P=0.30)。总之,长期随访证实了瑞戈非尼对非脂肪肉瘤患者的疗效,安慰剂组患者在疾病进展后交叉进入瑞戈非尼治疗组,其无进展生存期与瑞戈非尼治疗组相比无明显缩短。