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全球首款PD-1抑制剂欧狄沃(Opdivo)在中国上市
时间:2021-01-28
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来源:本站原创

  施贵宝公司旗下的重磅癌症治疗药物PD-1抑制剂Opdivo成功在中国上市,它最早在日本获批,是全球第一个上市的PD-1抑制剂。Opdivo按照优先审评通道完成审批,从申报上市到获批历时不足7个月,成为第一个在中国上市的PD-1/PD-L1药物。默沙东和另外3家国内药企PD-1药物的上市申请尚处于“在审评审批”阶段。2014/12/22首次获得FDA批准用于治疗黑色素瘤,迄今为止已经有8个大的肿瘤适应症被FDA批准。此外,胃癌的适应症也于2017年9月率先在日本获得批准。

PD-1抑制剂  

  PD-1抑制剂的疗效到底如何呢?可以说史无前例。目前,PD-1抑制剂的临床数据大部分来自国外,最具代表性的两组数据是:针对晚期恶性黑色素瘤的患者,通过PD-1抑制剂的治疗,5年生存率由17%提升至34%,正好完成了2倍的提升。针对晚期非小细胞肺癌的患者,通过PD-1抑制剂的治疗,5年生存率由4%提升到了16%,完成了4倍的提升,这更是之前无法想象的。另外,在今年的4月份,第一份主要由中国晚期肺癌患者参与的临床数据公布:相比于标准化疗,PD-1抑制剂Opdivo(欧狄沃)降低了32%的死亡风险,客观有效率提高了四倍(17% VS 4%)。

Opdivo  

  其实,不仅是恶性黑色素瘤和非小细胞肺癌,PD-1抑制剂还对多种癌症都具有优越的疗效:上市短短的三年间,PD-1抑制剂已被美国FDA批准用于近十种肿瘤的治疗,包括:恶黑、非小肺癌、膀胱癌、肾癌、头颈癌、胃癌、肝癌、霍奇金淋巴瘤和MSI-H的实体瘤……这也是其他疗法从未达到过的成绩。更为重要的是,由于PD-1抑制剂通过免疫系统完成对肿瘤的杀伤,因此其毒副作用相比于传统的放化疗等治疗要小得多,3-4级严重不良反应的发生率,降低了一半甚至更多。随着肿瘤免疫治疗时代的来临,我们更加坚信对于攻克肿瘤的前景一定可期!也希望更多患者受益于免疫治疗的优异疗效,甚至达成治愈。