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低剂量阿比特龙治疗转移性前列腺癌有效吗
时间:2021-01-28
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来源:本站原创

  醋酸阿比特龙(AA)是转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)的标准护理。尽管食物效应很大,但阿比特龙在关键试验中禁食条件下施用。我们试图检验低剂量阿比特龙+低脂饮食(LOW;低剂量250 mg低脂饮食)与标准AA(STD; 1,000 mg禁食)治疗CRPC效果的差别。来自美国和新加坡七个机构的患有前列腺癌的患者(n = 72)被随机分配到STD或LOW。两只手臂每天两次接受强的松5毫克。

阿比特龙

  每月评估前列腺特异性抗原(PSA),并且每12周用疾病负荷射线照相评估评估睾酮/脱氢表雄酮硫酸盐。收集血浆用于药物浓度。作为药效学的药效学生物标志物,PSA的日志变化是主要终点,采用非劣效性设计。无进展生存期(PFS),PSA反应(≥50%减少),雄激素水平变化和药代动力学是次要终点。双臂累计三十六名患者。在12周时,与低STD(-1.19)相比,LOW组对PSA的影响更大(平均对数变化-1.59),并且根据预定标准确定LOW的非劣性。  

  PSA的反应率在低位为58%,在STD为50%,两组的中位PFS约为9个月。两组的雄激素水平均有所下降。尽管PSA反应或PFS没有差异,但STD中阿比特龙的浓度更高。结论与PSA指标相比,低剂量阿比特龙(含低脂早餐)不劣于标准剂量。鉴于药物经济影响,这些数据需要处方者,支付者和患者考虑。为了评估这种方法的长期效果,还指出了其他研究。