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来那度胺和地塞米松联合可延缓骨髓瘤患者疾病进展
时间:2021-03-13
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来源:本站原创

  在新英格兰医学杂志报道的一项研究中,萨拉曼卡大学医学博士María-Victoria Mateos及其同事比较了来那度胺(Revlimid)加地塞米松诱导治疗,然后维持来那度胺治疗多发性骨髓瘤,观察治疗效果。积极的治疗可延缓进展到有症状性疾病的时间,并能改善总体生存率,而且毒性是可接受的。在这项开放性III期临床试验中,119名高危郁积型多发性骨髓瘤患者被随机分配到治疗组(57例)或观察组(62例)。

来那度胺

  治疗组在第1天至第21天接受来那度胺25mg / d的诱导方案,加上第1天至第4天20mg /天的地塞米松和第4至第4周的第12至15天9个周期,接着是维持方案的来那度胺10mg / d,每28天周期的第1至21天,为期2年。主要终点是进展为症状性疾病的时间。中位随访40个月后,治疗组的中位进展时间显着延长(中位数未达到21个月,危险比[HR] = 0.18,P <0.001)。治疗组有23%发生症状性疾病,观察组发生率为76%。  

  来那度胺治疗组三年总体生存率显着较高(94%比80%,HR = 0.31,P = 0.03)。诱导期后,治疗组79%的患者获得了部分缓解或更好的治疗效果,来那度胺维持治疗期间达到了90%。毒性影响主要是2级或更低。诱导治疗期间严重不良事件的发生率在治疗组中较高(12%vs 3%)。治疗组有4名患者,观察组有1名患者感染,导致严重不良事件。在治疗组中,1名患者因5级呼吸道感染死亡,4名患者由于治疗相关不良事件而停止研究药物治疗。维护期间不良事件的发生率较低。治疗组1级或2级感染率为18%,观察组为8%。维持治疗期间不需要减少剂量。