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转移性结直肠癌的二线治疗使用雷莫芦单抗有效果吗
时间:2021-03-13
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来源:本站原创

  马萨里克纪念癌症研究所的 Obermannová 教授开展了一项 III 期临床试验,研究 FOLFIRI(伊立替康+亚叶酸钙+5-FU)联合雷莫芦单抗治疗转移性结直肠癌(mCRC)的效果,结果显示相比安慰剂,FOLFIRI 联合雷莫芦单抗能显著改善患者总生存(OS)和无进展生存(PFS),研究发表在 Ann Oncol 上。

雷莫芦单抗

  亚组分析关注了与预后相关性最强的 3 个因素:KRAS 状态(野生型与突变型)、年龄(<65 岁与 ≥ 65 岁)、一线治疗进展时间(TTP)(<6 月与 ≥ 6 月)。III 期 RAISE 临床试验共募集 1072 例患者,各有 536 例分别进入 FOLFIRI+雷莫芦单抗与 FOLFIRI+安慰剂意向治疗人群,最终两组分别有 529 例和 528 例至少接受过一次药物治疗。

  初次分析时,769 例患者死亡,两组的比例分别为 31.6% 和 25.9%。无论 KRAS 状态是野生型还是突变型的患者均获益于 FOLFIRI+雷莫芦单抗,野生型患者获益更多;一线治疗 TTP 无论长短,患者均受益于 FOLFIRI+雷莫芦单抗;年龄同样不影响患者获益。研究者还比较了不同状态患者的治疗相关突发不良事件(TEAE)的发生率,雷莫芦单抗和安慰剂组无显著差异。综上所述,亚组分析显示 FOLFIRI + 雷莫芦单抗治疗对于不同 KRAS 状态、一线治疗 TTP 和年龄的患者具有相似的疗效和安全性,可广泛用于 mCRC 患者的二线治疗。