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雷莫芦单抗可延长晚期胃癌生存期
时间:2021-03-13
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来源:本站原创

  胃癌多以手术治疗为主。一线HER2阴性胃癌的标准化疗方案在过去10年里都没有取得重大进展。近日,在2018年胃肠道癌症研讨会(GICS)上发布的RAINFALL试验结果显示,将雷莫芦单抗加入一线化疗可使转移性胃或胃食管交界腺癌患者的疾病进展或死亡风险降低。

雷莫芦单抗

  雷莫芦单抗是一种血管生成抑制剂,它是一种血管内皮生长因子(VEGF)受体2拮抗剂,通过特异性结合该位点,阻止VEGF受体的配体VEGF-A、VEGF-C和VEGF-D结合,从而阻止VEGF受体2的激活。这款药物适用于癌症不能手术切除(不可切除),以及用于经含氟嘧啶或铂类药物治疗后肿瘤已扩散(转移)的患者。该研究将645名首次治疗的转移性胃或胃食管交界腺癌患者随机分配成2组,实验组(每21天基于雷莫芦单抗,第1天和第8天静脉注射8mg/kg;326例)和安慰剂组(319例)。所有患者接受顺铂+卡倍他滨或5-FU(5-氟尿嘧啶)治疗6个周期,直至疾病进展,出现强烈的毒副作用或其他原因。研究的主要终点是PFS(无进展生存时间),次要重点为OS(总生存期)、OR(客观反应)和生活质量。结果显示,PFS延长(雷莫芦单抗组5.7个月 VS安慰剂组)。但是,雷莫芦单抗组与安慰剂组相比,OS没有明显获益。(中位OS为11.2个月与10.7个月;HR为0.96;P=0.68)。同时,ORR(客观反应率)也没有明显的优势。(雷莫芦单抗VS安慰剂:41.1% VS 36.4%)。

  研究结束后,研究者对继续服用雷莫芦单抗的患者继续做了分析,结果发现这类患者生存期更长,为16.2个月。而研究结束后不使用雷莫芦单抗的安慰剂组OS为只有13个月。事实上,雷莫芦单抗并不是一种新药,早已获得FDA批准,用于世界最常见且最致命、也是中国癌症高发前五位的三种癌症治疗,分别为晚期或转移性的:胃癌、非小细胞型肺癌和结直肠癌。胃癌:胃癌患者需要新的治疗选择,特别是在他们对其它治疗药物不再响应时,雷莫芦单抗是一种新的治疗选择,已证明有能力延长患者的生存期,延缓肿瘤的生长。雷莫芦单抗的安全性及有效性在一项由355名不能切除或转移性胃癌或胃食管交界处腺癌受试者参与的临床试验中得到评价。三分之二的试验受试者接受Cyramza雷莫芦单抗治疗,而剩余受试者接受安慰剂治疗。结果显示雷莫芦单抗与安慰剂受试者的平均总生存期为5.2个月:3.8个月。第二项临床试验对Cyramza雷莫芦单抗+紫杉醇(一款肿瘤化疗药物)与紫杉醇单独用药进行了对比评价,结果也显示Cyramza雷莫芦单抗用药受试者其总生存期得到改善。基于以上临床试验数据,FDA批准了其单药和与紫杉醇联合用于晚期胃癌或胃食管交界处(GEJ)腺癌的二线治疗。