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雷莫芦单抗治疗晚期胃癌的临床效果怎么样
时间:2021-03-13
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来源:本站原创

  雷莫芦单抗的临床效果如何?晚期胃癌:RAINBOW三期临床试验,2014年4月21日,雷莫芦单抗获批用于接受过氟嘧啶或含铂化疗后疾病进展的晚期胃或胃-食管结合部腺癌患者的治疗。此次获批是依据一项被称为RAINBOW的三期临床试验。

雷莫芦单抗

  实验设计:该试验纳入了355名不能切除或转移性胃癌或胃食管交界处腺癌受试者。三分之二的试验受试者接受Cyramza雷莫芦单抗治疗,而剩余受试者接受安慰剂治疗。这项试验旨在检测受试者死亡前的存活期限(总生存期)。实验结果:以Cyramza雷莫芦单抗治疗的受试者其平均总生存期为5.2个月,相比之下,安慰剂治疗受试者总生存期为3.8个月。副作用:常见的较严重的副作用为肠梗阻和贫血。非小细胞肺癌:I4T-MC-JVBA研究,2014年12月12日,雷莫芦单抗获批联合多西他赛用于接受含铂化疗后疾病进展的晚期非小细胞肺癌患者的治疗。此次获批是基于一项跨国,随机(2:1),双盲,多中心研究(I4T-IE-JVBD)。

  实验设计:该方案被批准是基于一项国际多中心的三期临床试验,一共入组了1253名一线治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者,1:1分成两组,一组接受雷莫芦单抗联合多西他赛治疗,一组单纯接受多西他赛治疗。研究结果:联合治疗组的有效率、无疾病进展生存时间、总生存时间分别为23%、4.5个月、10.5个月;而多西他赛组的有效率、无疾病进展生存时间、总生存时间分别为14%、3.0个月、9.1个月。雷莫芦单抗的加入,能将生存期延长1.5个月左右,死亡风险下降14%!副作用:中性粒细胞减少、发热性中性粒细胞减少、乏力、白细胞减少和高血压。但肺炎发生率却是减少了。