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雷莫芦单抗可帮助肝癌患者延长寿命
时间:2021-03-13
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来源:本站原创

  近日,礼来公司又公布了另一个可能用于肝癌治疗的靶向药——雷莫芦单抗。作为单一疗法二线治疗,雷莫芦单抗可帮助肝癌患者延长寿命,达到了晚期试验的主要目标。雷莫芦单抗是一款血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)的完全人源单克隆抗体,能够结合并阻断VEGFR2的激活。

雷莫芦单抗

  该药物已经被美国和欧洲批准用于化疗无效或化疗后仍有进展的胃或胃食管腺癌,以及非小细胞肺癌的治疗。此次进行的REACH-2是一项全球性的随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验,比较了雷莫芦单抗和安慰剂在对索拉非尼不耐受或使用后疾病进展的、并表现出高AFP血清水平(≥400 ng/mL,原发性肝癌特异性标志物)的肝癌患者中的疗效。该试验于2015年开始,在全球20个国家共招募了292名患者,是首个在通过生物标志物检测分类的患者群体中进行的3期HCC试验。

  结果显示,研究抵达了总生存期(OS)的主要终点,和无进展生存期(PFS)的次要终点,且安全性数据与之前的结果一致。其实4年前,雷莫芦单抗+最佳支持治疗就已经试验用于二线治疗接受过索拉非尼治疗的肝癌患者。当时多个次要终点具有临床意义的改善,包括无进展生存期(PFS)、总缓解率(ORR)、疾病进展时间(TTP)。但是遗憾的是,在主要终点总生存期方面未能取得统计学显著差异。礼来公司肿瘤全球发展和医疗事务部高级副总裁Levi Garraway博士在一份声明中表示:如果没有进入二线治疗,晚期肝癌患者在一线治疗后的预期生存期只有几个月。正因为如此,礼来公司对REACH-2的结果,以及雷莫芦单抗在这种情况下有益于患者的潜力感到鼓舞。他们计划在今年中期向监管机构提交该药物用于肝癌等适应症的申请。