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西他赛联合雷莫芦单抗是治疗细胞癌患者首选方案
时间:2021-03-13
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来源:本站原创

  西他赛联合雷莫芦单抗是首选方案,可明显延长铂类不敏感性晚期尿路上皮细胞癌患者的无进展存活期。对铂类不敏感的晚期或转移尿路上皮细胞癌患者,少有不同机制的有效的治疗方案。Daniel P Petrylak及其同事对多西他赛联合雷莫芦单抗(人类IgG1 VEGFR-2拮抗剂)治疗晚期或转移尿路上皮细胞癌患者的效果和安全性进行评估。

雷莫芦单抗

  研究人员进行一随机化双盲临床3期试验,从23个国家的124个地点招募正在进行或已完成以铂类为基础的化疗的晚期或转移尿路上皮细胞癌患者,按1:1随机分组,雷莫芦单抗组和对照组。雷莫芦单抗组予以静脉多西他赛(75mg/m2)联合静脉 雷莫芦单抗(10 mg/kg);对照组予以多西他赛(75mg/m2)联合安慰剂,于每疗程的第一天给药,21天一疗程,直到病程进展或出现其他终止的情况。主要结局是无进展存活期,通过意向治疗分析。2015年7月-2017年4月期间,530位患者随机分组,雷莫芦单抗组263人、对照组267人。雷莫芦单抗组无进展存活期明显比对照组延长(中位时间4.07个月[95% CI 2.96-4.47] vs 2.76个月[2.60-2.96];危险比[HR]0.757,95%CI0.607-0.943;p=0.0118)。雷莫芦单抗组216人和对照组216人中分别有53人(24.5%,95%CI18.8–30.3)和31人(14.0%,9.4–18.6)出现客观反应。

  治疗组最常见的不良反应是疲劳、脱发、腹泻、纳差和恶心,严重程度主要是1-2级;3级及以上副反应事件在两组中的发生情况相似(156[60%] vs 163[62%])。雷莫芦单抗组258人中有63人(24%)、对照组265人中有54人(20%)出现与治疗相关的严重副反应事件。雷莫芦单抗组中有38人(15%)、对照组43人(16%)在治疗中或治疗终止后30天内死亡,其中分别有8例(3%)和5例(2%)死亡与治疗相关。脓毒症是最常见的导致治疗中死亡的副反应(4例[2%] vs 0例[0%]),雷莫芦单抗组有一例中性粒细胞减少性脓毒症导致的死亡。在3期研究中,多西他赛联合雷莫芦单抗是首选方案,可明显延长铂类不敏感性晚期尿路上皮细胞癌患者的无进展存活期。上述数据表明抑制VEGFR-2信号通路,或许是一种潜在的治疗泌尿上皮细胞癌的新方法。