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PD-1抑制剂Opdivo(欧狄沃)治疗肺癌效果优于标准化疗
时间:2021-03-13
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来源:本站原创

  目前关于PD-1抑制剂Opdivo在中国患者的疗效方面的数据主要来源于一项代码为CheckMate-078的III期临床试验,在该研究中,相比于标准化疗而言,接受PD-1抑制剂nivolumab治疗的患者生存获益显着,死亡风险可降低32%。这与之前的国际大型临床研究结果一致。在亚组分析中,我们看到无论PD-L1表达与否,所有肿瘤组织学类型患者均能获益,其在其它已获批肿瘤中的疗效见表一。在早期的临床研究中,nivolumab的剂量根据体重进行计算,推荐的剂量为2mg/kg, 每2周给药,在随后的研究中,基于药代动力学的数据FDA将nivoumab的剂量及用法调整为240mg每2周给药或者480mg,每4周给药。

PD-1抑制剂  

  目前关于nivolumab的联合治疗模式在两种肿瘤当中获得了批准,即恶性黑色素瘤以及肾细胞癌,具体的药物联合模式为ipilimumab联合nivolumab。虽然使用的药物一样,但是明显的差别就在于在恶性黑色瘤中,nivolumab的剂量为1mg/kg,ipilimumab的剂量为3mg/kg,而在肾癌中,nivolumab的剂量为3mg/kg,ipilimumab的剂量为1mg/kg,两种药物联合4周期后(联合时nivolumab与ipilimumab必须在同一天给药,nivolumab在前,ipilimumab在后),其后均采用240mg每2周给药或者480mg,每4周给药行维持治疗。FDA说明书中提及的nivolumab的规格有三种,100mg/10ml, 240mg/24ml,40mg/4ml,三种规格, 临床可酌情选择。

PD-1抑制剂  

  尽管目前关于Opdivo的治疗持续时间仍然成谜,但是公认的治疗持续时间为直至疾病进展或者出现不可耐受毒副反应,换句话来讲,只要在可耐受治疗的前提下能获益,患者即可一直使用免疫检查点抑制剂,只是在后续的治疗中其用药间隔可适当延长。但是,在术后辅助治疗中,用药持续时间一般推荐为1年,这一点同针对晚期肿瘤的治疗明显不一样。