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雷莫芦单抗治疗晚期肝癌患者效果如何
时间:2021-03-13
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来源:本站原创

  礼来公司宣布他们生产的VEGFR2抗体——雷莫芦单抗用于治疗晚期甲胎蛋白(AFP)升高的肝癌中大获全胜。雷莫芦抗体用于AFP升高的肝癌二线治疗,三期临床试验获得成功。

雷莫芦单抗

  目前,晚期肝细胞肝癌的一线治疗,首选是乐伐替尼(国内预计会在年底前批准上市)和多吉美,二线治疗是瑞戈非尼或者PD-1抗体。当然,根据一些小规模数据,不少病友已经开始将PD-1抗体、PD-1抗体联合乐伐替尼用于晚期肝癌的一线治疗。乐伐替尼、多吉美和瑞戈非尼,都是小分子的、口服的、多靶点的、以抗血管生成为主的靶向药;而雷莫芦单抗,是一个静脉输液使用的、单靶点的、大分子、抗血管生成的靶向药。目前,欧美药监局批准雷莫芦单抗联合化疗,用于晚期非小细胞肺癌、晚期胃癌、晚期肠癌的治疗。既然乐伐替尼、多吉美以及瑞戈非尼治疗肝癌能成功,作为大分子单抗,雷莫芦单抗一直以来就雄心勃勃想在肝癌治疗的领域里占有一席之地。

  早年完成的一项三期临床试验,入组了565名一线治疗失败的晚期肝癌患者,1:1分组,283名患者接受雷莫芦单抗治疗(8mg/kg,2周一次),另外282名患者接受安慰剂治疗。结果显示:在全体病友中,雷莫芦单抗组的中位生存期为9.2个月,安慰剂组为7.6个月,但是尚未达到统计学差异——这个临床试验是华华丽丽地失败了。然而,在亚组分析中,对于那些AFP超过400ng/ml的高危患者中,雷莫芦单抗组的中位总生存时间为7.8个月,安慰剂组只有4.2个月,几乎翻了一倍,有显著的统计学差异。因此,礼来公司吸取教训,重新设计了一个三期临床试验,招募的全是AFP超过400ng/ml的一线治疗失败的晚期肝癌患者,这一次试验获得了成功。具体的数据,将在近期公布。