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帕妥珠单抗治疗HER2+乳腺癌效果怎么样
时间:2021-06-22
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来源:本站原创

  美国食品药品监督管理局(FDA)已批准帕妥珠单抗(pertuzumab,Perjeta)联合曲妥珠单抗和化疗用于辅助治疗高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者,根据APHINITY试验研究结果。

帕妥珠单抗

  在III期试验中,帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗的3年无浸润性疾病生存(iDFS)率对比曲妥珠单抗加化疗和安慰剂为94.1% vs 93.2%。这意味着发浸润性疾病或死亡发生风险下降18%(HR 0.82;P=0.047)。4年iDFS率分别为92.3% vs 90.6%。APHINITY是一项随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究。受试者为可手术的HER2+早期(T1-3)乳腺癌患者。主要终点为iDFS,次要终点包括心脏安全性和整体安全性、总生存期、无病生存期及与健康相关的生活质量。尽管是在早期,帕妥珠单抗组对比安慰剂组的死亡数更少。

  帕妥珠单抗组出现了总生存期改善的趋势,但不具有统计学显著性。增加帕妥珠单抗未显著增加心脏毒性。帕妥珠单抗组和安慰剂组最常见的3/4级不良事件分别为中性粒细胞减少症(16% vs 16%)、发热性中性粒细胞减少(12% vs 11%)、腹泻(10% vs 4%)和贫血(7% vs 5%)。各组分别有0.8%的患者出现了致命性不良事件。帕妥珠单抗组和安慰剂组因不良事件导致停药的患者比例分别为7.3%和6.4%。

 

 

 

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