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达沙替尼片是什么药物?Dasatinib治疗儿童白血病效果如何
时间:2021-06-11
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来源:本站原创

  达沙替尼片是什么药物?达沙替尼片(Dasatinib)是一种针对BCR-ABL基因和SRC基因变异的第二代酪氨酸激酶抑制剂(TKI),它的片剂配方被批准用于儿童慢性粒细胞白血病慢性期(CML-CP)治疗。但是,达沙替尼对于儿童CML-CP的疗效及安全性究竟如何呢?一项针对儿童CML-CP的迄今为止最大的前瞻性、II期、非随机、开放标签的临床试验将为您揭晓答案。

达沙替尼片

  CA180-226研究是一项在儿童Ph+白血病患者中开展的开放标签,非随机,多中心II期临床试验。受试者被非随机分配至3个队列:①对伊马替尼耐药/不耐受的CML-CP患者,接受达沙替尼片60mg/m2 QD;②对伊马替尼耐药/不耐受的Ph+ALL和CML加速期/急变期(CML-AP/BP)患者,接受达沙替尼片80mg/m2 QD;③新诊断的CML-CP患者,接受达沙替尼片60 mg/m2 QD或PFOS 72 mg/m2 QD,服用PFOS 12个月后可更换为片剂。主要研究终点指标包括:①对于伊马替尼耐药或不耐受的CML-CP队列,主要研究终点指标为主要细胞遗传学缓解(Major cytogenetic response,MCyR);②对于CML-AP/BP或Ph+ALL队列,主要研究终点指标为完全血液学缓解(Complete hematologic response,CHR);③对于新诊断的CML-CP队列,主要研究终点指标为完全细胞遗传学缓解(Complete cytogenetic response,CCyR)。次要研究终点包括安全性评估,最佳细胞遗传学缓解和血液学缓解评估,反应时间和持续时间,无病生存期(DFS)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),完整分子反应期(CMR)和主要分子反应(MMR),患者治疗过程中BCR-ABL1转录水平。

  下面来看看结果如何,从2009年3月至2014年9月,一共有130例年龄≤18岁的CML患者,然后将他们其分配至3组中予以治疗:29例进入伊马替尼耐药/不耐受CML-CP组,17例进入CML-AP/BP或Ph+ALL组,84例进入新诊断的CML-CP组。新诊断CML-CP患者用达沙替尼片Dasatinib(N = 51)或PFOS(N = 33)治疗,接受PFOS治疗的患者12个月后按患者意愿可改为片剂。鉴于CML-AP/BP或Ph+ALL组患者对达沙替尼反应率较差,并且单药TKIs并非该类患者标准疗法,因此该组在17例患者入组后被关闭,本报告将不讨论该组数据。最终约22名(67%)接受PFOS治疗的患者在12月后改为片剂。约38%的患者需要至少一次剂量调整,主要原因是剂量错误或血液学毒性。

 

 

 

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