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Kymriah与Yescarta是目前唯一获批上市的CAR-T免疫疗法
时间:2021-06-09
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来源:本站原创

  目前已经成功获得批准上市的CAR-T免疫疗法有两款:诺华旗下的Kymriah与吉利德收购Kite公司之后的Yescarta。其中Kymriah是由诺华研发生产的,首个获得批准上市的CAR-T细胞疗法,它的上市意义重大, 标志着癌症治疗的新时代的到来,而吉利德收购Kite后Yescarta紧跟着诺华Kymriah上市,使他们两种疗法成为目前唯一的CAR-T治疗方案。

CAR-T免疫疗法

  CAR-T(ChimericAntigen Receptor T-Cell Immunotherapy),即嵌合抗原受体 T 细胞免疫疗法,是通过从患者体内分离 T 细胞,通过基因工程技术给 T 细胞加入一个能识别肿瘤细胞的靶基因,使其可以特异性识别癌细胞,在体外扩增后再次注入患者体内,达到消灭癌细胞的效果。

  在 CAR-T 疗法的研发竞争中,第一个冲过 FDA 的标准线的是诺华。其产品 CTL019 最早由宾夕法尼亚大学研发,2012 年 4 月,一名叫做Emily Whitehead 的小女孩在接受过 16 个月的化疗复发后,成为全球首位接受 CAR-T 疗法治疗的患者。如今 6 年过去了,癌症并没有再次出现,而健康的 Emily Whitehead 就是该疗法安全有效的有力证据,2017 年 8 月,FDA 批准诺华的Kymriah 上市,定价 47.5 万美元。

CAR-T

  然而曾经一度占尽先机的并非诺华,而是朱诺,只因为在 2016 年一场叫做 ROCKET 的临床试验中,5 名患有急性淋巴细胞白血病的患者相继死亡,使其不得不暂时减缓了在 CAR-T 疗法上与各医药巨头的激烈追逐而接受调查。尽管目前进程落后于诺华和吉利德,它仍旧是“市场上最令人兴奋的”CAR-T 公司之一,新产品上市指日可待。

  去年同样获得了不俗战绩的还有Kite(现已经被吉利德收购),10 月,FDA 批准其CAR-T疗法 Yescarta(KTE-C19)上市,定价 37.3 万。而吉利德也早早地看好 CAR-T 疗法的巨大商业价值,并于其上市一个月前豪掷 119 亿,以溢价 29%、每股180 美金的价格高调收购 Kite,强势跻身 CAR-T 疗法研发第一梯队。