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FOLFIRI联合帕尼单抗(Panitumumab)治疗直肠癌副作用不增加
时间:2021-06-12
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来源:本站原创

  帕尼单抗(Panitumumab)联合FOLFIRI VS 单用FOLFIRI二线治疗转移性结直肠癌的III期随机试验:帕尼单抗是一种全人源抗EGFR单抗,能改善化疗耐受的转移性结直肠癌(mCRC)患者的无进展生存(PFS)。本试验根据肿瘤KRAS状况,比较帕尼单抗-FOLFIRI和FOLFIRI方案对初始失败mCRC患者的疗效和安全性。

帕尼单抗

  患者和方法:mCRC患者,先前接受过一种化疗,ECOG PS评分 0-2,患者肿瘤组织生物标记物检测后按1:1比例随机分组,接受帕尼单抗(6.0 mg/kg)-FOLFOX4或FOLFOX4两周方案治疗。根据KRAS状况,综合研究终点PFS和总生存(OS)分别进行评估和前瞻性分析。从2006年6月到2008年3月,1186例患者按1:1比例随机分组。91%患者检测得到KRAS状况;其中597例(55%)为野生型(WT) KRAS肿瘤,486例(45%)为突变型 (MT) KRAS肿瘤。  

  在WT KRAS亚组中,化疗加入帕尼单抗(Panitumumab)显著改善PFS。帕尼单抗-FOLFOX4和FOLFOX4方案中位PFS分别为5.9和3.9个月;OS也有改善,但不明显,分别为14.5和12.5 个月。化疗加入帕尼单抗有效率从10%提高到35%。MT KRAS患者,化疗加入帕尼单抗疗效无明显改变。除了已知的抗EGFR治疗相关毒性外,两方案不良反应发生率基本相当。用于野生型(WT)KRAS mCRC患者二线治疗,帕尼单抗-FOLFIRI方案显著改善PFS,且耐受良好。