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CAR-T免疫疗法改变了欧洲对抗严重且常常致命疾病的方法
时间:2021-06-11
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来源:本站原创

  诺华的 Kymriah 和吉利德与 Kite 共同开发的 Yescarta这两款CAR-T药物只在美国上市,标志着一个基于免疫疗法的癌症治疗的新时代。不过在近日,欧洲药品管理局也已经批准这两种药物。与美国不同的是,在欧洲这些药物将直接由患者获取,因为 Kymriah 将获得批准用于儿童和年轻成人的急性淋巴细胞白血病(ALL),以及成人弥漫性大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL),后者是 Kymriah 和 Yescarta 之间的关键战场。

CAR-T

  Kymriah 和 Yescarta 是两种创新性的嵌合抗原受体(CAR)T 细胞药物,Kymriah 于 2017 年 5 月在美国推出,Yescarta 在 10 月推出。这类药物是关注焦点,而欧盟已经远远落后于美国,目前这些药物已被证明可以治愈既往所有治疗失败的一些最严重的血液癌症。但 EMA 一直致力于开发最重要的新药,在优先药物(PRIME)计划中,Kymriah(tisagenlecleucel)和 Yescarta(axicabtagene ciloleucel)是通过该系统认证的第一批药物。  

  在欧洲CAR-T免疫疗法改变了对抗严重且常常致命疾病的方法,Kymriah 和 Yescarta 提供了一种创新的方法,让患者的细胞重新编程并再次注射以攻击癌症。像 CAR-T 细胞这样的创新疗法有可能改变癌症患者的未来,但它们也带来了新的科学和监管挑战。与此同时,欧洲有很多关于 CAR-T 价格的讨论,以及开发新型支付机制的可能性。在美国,Kymriah 的目录价格约为 475000 美元,Yescarta 的价格为 373000 美元,但保密交易意味着付款人将获得这些款项的折扣。