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罗氏新药阿来替尼(艾乐替尼)alectinib在中国获得批准上市
时间:2021-06-16
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来源:本站原创

  罗氏今日宣布,国家药品监督管理局正式批准了罗氏艾乐替尼(alectinib)的进口注册申请,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。艾乐替尼目前是Best in class的ALK抑制剂,为中国ALK阳性非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。

  ALK是肺癌中第二类明确的常见驱动基因,与EGFR一起成为肺腺癌患者必测的两种基因。但相比EGFR,ALK的发生率低了不少。大数据显示,肺癌中ALK融合突变比例为3% - 8%,中国肺腺癌患者中ALK融合突变比例为5.3%。

阿来替尼

  目前在ALK也形成了一代二代三代的药物阶梯,每一代药物对应相应的靶点,耐药后而逐渐升阶使用。药物如此丰度,疗效见下也非常之高,一度ALK突变被称为钻石突变。可以说具有ALK突变的人群治疗效果会很好。罗氏刚刚上市的新药阿来替尼就是我们之前介绍过的艾乐替尼,他们是同一种药物只是名字翻译的区别。