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帕唑帕尼对软组织肉瘤患者的安全性和有效性如何
时间:2021-06-16
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来源:本站原创

  帕唑帕尼适用于晚期肾细胞癌(一种在肾小管中发现癌细胞的肾癌类型)、软组织肉瘤(STS)、上皮性卵巢癌和非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。帕唑帕尼800 mg口服每天1次,不和食物一起服药(至少在进餐前1小时或后2小时)。基线中度肝损伤,口服200 mg每天1次。严重肝损伤患者不建议使用。那么帕唑帕尼对于软组织肉瘤患者的安全性和有效性如何呢?

帕唑帕尼

  帕唑帕尼的安全性和有效性是在同一个叫做 PALETTE 的 III 期临床试验中被证明的。该试验入组了 369 名之前接受过治疗的进展期软组织肉瘤患者。该研究的主要结局指标是无进展生存期。

  帕唑帕尼的结局指标被证明优于安慰剂,且差异具有统计学显着性和临床意义。安慰剂组无进展生存期中位数是 1.6 个月,而帕唑帕尼组则为 4.6 个月,相对危险比(HR)0.35(95% 置信区间:0.26 至 0.48;P < .001)尽管总存活率看起来帕唑帕尼要优于安慰剂(12.6 个月比 10.7 个月),但这个结果并不具有统计学显着性(HR 0.87; P = .256)。帕唑帕尼最常见的不良反应是疲劳、腹泻、恶心和呕吐、体重减轻、高血压、食欲不振、头痛、味觉失真、气短和肤色改变。