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T-DM1是什么?T-DM1的疗效如何?
时间:2021-05-27
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来源:本站原创

  T-DM1是一种抗体耦联药物,它的一头是靶向HER2的单抗,另外一个古老的化疗药,美登素(这是一个抑制微管聚集的化疗药,有点类似于长春新碱或者紫杉醇)。美登素静脉使用副作用太大,临床上基本不用。但是通过连一个单抗,让它在肿瘤局部释放,还是可以发挥不错的抗癌效果的。目前,T-DM1主要用于治疗晚期HER2基因扩增的乳腺癌患者,有效率和生存期,相比于目前已有的HER2靶向药,都更胜一筹。那么T-DM1疗效如何呢?

T-DM1

  目前针对HER2扩增的乳腺癌,在国内已经上市的靶向药只有2个:赫赛汀和拉帕提尼。在国外,已经上市的靶向药有5个:赫赛汀、拉帕替尼、帕妥珠单抗、T-DM1、来那替尼。T-DM1目前主要用于那些经过赫赛汀、帕妥珠单抗等常规HER2靶向药治疗失败的乳腺癌患者。疗效数据主要来自两个大型三期临床试验。第一个临床试验,入组的991名已经至少接受过赫赛汀、紫杉醇治疗后失败的晚期HER2阳性乳腺癌患者,一组接受T-DM1治疗,一组接受拉帕替尼联合希罗达治疗,1:1分组,结果显示:T-DM1相比于拉帕替尼联合希罗达,有效率更高、中位无疾病进展生存时间更长(9.6个月 vs 6.4个月),疾病进展后对照组允许交叉到T-DM1组,但是即便如此,T-DM1组的中位总生存时间依然更长,副作用更小。T-DM1在有效率、生存期、副作用三个指标上,完胜!

  另外一个三期临床试验,入组的是602名已经接受过赫赛汀、紫杉醇、拉帕替尼治疗的HER2扩增阳性的晚期乳腺癌患者,一组接受T-DM1治疗,一组由主管医生根据病人情况随便挑其他药物。结果显示,T-DM1组中位无疾病进展生存时间更长(6.2个月 vs 3.3个月)、中位总生存时间也更长(22.7个月 vs 15.8个月)、副作用更小(3-4级不良反应发生率32% vs 43%),T-DM1再次完胜!

 

 

 

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