培唑帕尼(votrient)一线治疗肾细胞癌的重要临床研究数据有哪些?培唑帕尼是2009年获批治疗晚期肾癌适应症的,其主要作用靶点与索坦、索拉非尼相似,其中最主要的靶点为VEGFR。NCCN、EAU、ESMO、CSCO指南均以1类证据推荐培唑帕尼为晚期肾癌一线治疗的标准方案。培唑帕尼相继经过以下几个大型临床试验:
VEG105192研究,是培唑帕尼对比安慰剂的第一个III期研究,结果显示,培唑帕尼组PFS为9个月,安慰剂组PFS为2个月,培唑帕尼可以显著改善患者PFS且可耐受,达到了研究终点。对于未经过系统治疗的晚期肾细胞癌患者亚组,PFS则达到11个月。COMPARZ研究,是培唑帕尼与舒尼替尼的头对头III期临床试验,这也是目前唯一一个比较一线治疗晚期肾癌的TKI药物疗效的临床试验。
结果显示,培唑帕尼(votrient)与索坦的治疗效果基本一致,但安全性和生活质量更好。该研究告诉我们:培唑帕尼与索坦在治疗效果无显著差异的前提下,从安全性和生活质量角度考虑,可选择培唑帕尼。PISCES 研究则证明了使用培唑帕尼一线治疗患者的生活质量和耐受性好于舒尼替尼,研究中患者和医生也更倾向于培唑帕尼。
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