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奥拉帕尼联合阿比特龙对转移性前列腺癌患者的疗效和安全性如何?
时间:2021-07-02
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来源:本站原创

  以前有研究显示,带有同源性重组修复突变(HRRm)的转移性去势抵抗性前列腺癌的患者对PARP抑制剂奥拉帕尼(Lynparza)单药治疗的反应较没有该突变的患者好。那么在这个II期临床试验中,研究者研究了奥拉帕尼联合激素治疗(阿比特龙)在接受过化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的疗效和安全性。患者不需要有同源性重组修复突变。

阿比特龙

  在接受多西他赛化疗后,mCRPC患者按照1:1随机分为两组,治疗组接受奥拉帕尼300mg每日两次联合阿比特龙1000mg每日一次治疗,对照组接受安慰剂联合阿比特龙1000mg每日一次治疗,直到疾病进展。主要终点是放射学无进展生存(rPFS)。HRRm状态通过可选择的肿瘤(n=68),全血和血浆标本测定。共有142名患者进行了1:1随机分组和治疗,患者中位年龄69岁。总的来说,与对照组相比,奥拉帕尼阿比特龙联合治疗组显着改善了放射学无进展生存,而且不依赖于HRRm状态。联合治疗组中位总生存23.3个月,而对照组仅20.9个月(风险比0.89,95%CI 0.58, 1.35)。

  在安全性方面,54%的联合治疗组患者发生>=3级的不良反应,而对照组为28%。严重不良反应的发生率,联合治疗组为34%,对照组为18%。联合治疗组有更多的心血管方面的不良反应。30%的联合治疗组因为不良反应停药,对照组这一比例为10%。生活质量恶化的中位时间在联合治疗组为5.7个月,对照组为6个月(风险比0.97,95%CI 0.68,1.40)。这是第一个显示mCRPC患者中PARP抑制剂联合阿比特龙在的临床益处的研究,并且这种益处不依赖于HRRm状态。联合治疗的安全性数据稍差,但是生活质量未见下降。该研究显示了奥拉帕尼和阿比特龙的协同效果。

 

 

 

 

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