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伏立诺他(vorinostat)治疗皮肤T细胞淋巴瘤效果如何?
时间:2021-05-26
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来源:本站原创

  美国FDA已经批准伏立诺他(vorinostat)胶囊用于治疗一种皮肤癌——皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL),用在当该病持续、恶化或在用其他药治疗期间或之后复发之时。伏立诺他是作为FDA的罕见病药品项目被批准的,FDA的罕见病药品项目给一些公司提供了资金激励,旨在开发用于每年影响少于20万美国人的疾病的药品。美国每年大约100万人中有3个人被诊断患有CTCL。大部分患有CTCL的人是男性,平均年龄50岁。

伏立诺他

  伏立诺他的安全性和有效性证据是在对107位CTCL患者的两项临床试验中获得的,他们在用其他药治疗疾病又复发之后使用了伏立诺他。接受伏立诺他的患者30%有响应,并且平均持续168天,这个响应的定义是通过皮肤损伤得分的改善来衡量的。最常见的严重不良事件是肺栓塞(肺部的血液凝块)、脱水、贫血、深部静脉血栓。最常见的不良事件是胃肠症状(包括腹泻、恶心、厌食、呕吐、便秘);疲劳;畏寒;味觉异常。

  伏立诺他未在孕妇中做过临床研究,但是动物试验表明伏立诺他如果在怀孕期间使用可能造成胎儿伤害。这个批准是现代研究的益处另一个例子,现代研究关注给处方者提供对所有类型的癌症都安全有效的疗法,包括那些影响相对较少患者的癌症。

 

 

 

 

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