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色瑞替尼凭借对ALK肺癌的突破性进展优先获得FDA审批
时间:2021-05-28
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来源:本站原创

  ALK基因突变是非小细胞肺癌患者中少部分人会产生的一种基因变异类型,大约只有不到10%的突变可能性。但是由于非小细胞肺癌的患者基数大,所以ALK突变的非小肺癌治疗也不能被忽视。色瑞替尼就是一款用于这类变异型的ALK肺癌靶向药,并且该药在上市之后很快就获得了美国FDA的优先审批资格,究竟这款新型肺癌靶向药有何治疗优势呢?

色瑞替尼

  色瑞替尼/赛立替尼之所以获得优先评审权,是因为最近ALK阳性的NSCLC脑转移患者治疗中的取得的突破性进展。在该研究中,189名分入色瑞替尼组(750mg)。另外187名患者接受了培美曲塞为基础的含铂两药化疗4周期,随后应用培美曲塞进行维持治疗。分组时脑转移患者被平均分配(色瑞替尼组59人,化疗组62人)。研究发现色瑞替尼组(16.6个月)的中位PFS明显优于化疗组(8.1个月),HR=0.55。在亚组分析中,色瑞替尼与化疗相比,在治疗无脑转移患者中PFS获益更大。

  也许看完上述的研究数据很多人会意味色瑞替尼只是对没有发生脑转移的非小细胞ALK阳性肺癌患者有着较好的疗效,其实不然,在上述的试验中也对有脑转移的肺癌患者进行了研究,结果显示色瑞替尼组(10.7月)的中位PFS也优于化疗组(6.7月)。并且在这些患者中色瑞替尼的颅内ORR达到72.7%,全身ORR达到72.5%。如果您有相关的用药需求欢迎进一步与我们联系。

 

 

 

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