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索拉非尼片是否可预防肝癌根治术后的复发?
时间:2021-05-24
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来源:本站原创

  在临床中,常常将一些手段用于预防肝癌术后复发,虽有一些证据显示,术后辅助治疗能改善预后,但仍缺少高级别临床证据支持。众所周知,索拉非尼片(多吉美)是晚期肝癌的一线用药,疗效不必说,那它是否可预防肝癌根治术后的复发呢?为了明确这一疗法是否有用,继SHARP和Oriental研究之后,索拉非尼需要再次接受随机对照研究的检验。

索拉非尼

  这是一个全球多中心的3期临床研究,研究一共募集了1114名接受过根治性手术或消融治疗的肝细胞癌患者,按照1:1的比例入组多吉美治疗组或安慰剂对照组。虽然入选标准是相对高危的患者(例如合并微血管癌栓),但从临床分期上讲,这些患者是相对早期(BCLC 0-A期)。研究的主要终点方面,以ITT方式分析,索拉非尼组与安慰剂组的无复发生存时间(RFS)相差无异(HR=0.940, P=0.26)。

索拉非尼

  更要命的是,在任何亚组中都看不到延长无进展生存期(PFS)的趋势,包括乙肝背景、亚太地区或所谓的高危人群。在复发率上,索拉非尼显示出一定抗复发作用,但作用太微弱了,以至于没有出现统计学差异(HR=0.891, P=0.12)。总体生存率方面,两组之间也没有差异(HR=0.995, P=0.48)。  

 

 

 

 

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