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乳腺癌患者吃瑞博西尼(Ribociclib)具有显著的生存获益
时间:2021-05-27
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来源:本站原创

  在本届SABCS上,研究者公布了Ribociclib(瑞博西尼)治疗绝经前HR+/HER2-乳腺癌大型临床试验MONALEESA-7研究结果,从公布的数据来看,MONALESSA-7研究达到了主要终点PFS,Ribociclib联合内分泌治疗+OFS组患者的中位PFS达到23.8个月,远高于安慰剂组的13.0个月。研究也达到了部分次要终点,Ribociclib组的客观缓解率明显优于安慰剂组。

瑞博西尼

  研究共入组晚期患者672例,1:1随机分配进入Ribociclib组(n=335)或安慰剂组(n=337),两组均以他莫昔芬(20 mg/d)+OFS或NSAI(来曲唑2.5mg/d,阿那曲唑1mg/d)+OFS为基础用药。从亚组分析来看,Ribociclib+他莫昔芬组对比安慰剂的患者中位PFS分别为22.1个月 vs 11.0个月,Ribociclib+AI组对比安慰剂的患者中位PFS分别为27.5个月 vs 13.8个月。这提示Ribociclib联合AI治疗绝经前晚期乳腺癌可能获益更明显。  

  安全性方面,Ribociclib(瑞博西尼)联合治疗并未出现新的不良事件,最常见的副作用是中性粒细胞减少,但绝大多数是无症状的,两组合并发热的中性粒细胞减少发生率基本一致。与单独内分泌治疗相比,瑞博西尼联合内分泌治疗绝经前患者可以推迟健康相关生活质量(QoL)的恶化时间。