Menu
您现在的位置: 主页 > 新闻资讯 >
帕博西尼/爱博新在国内上市是基于哪些研究成果?
时间:2021-06-01
点击数:
来源:本站原创

  帕博西尼(爱博新)已获得国家药监局批准上市,那帕博西尼在国内上市是基于哪些研究成果呢?帕博西尼在中国的上市主要基于多项国际多中心III其研究结果(PALOMA-1,2,3),以及在中国患者中开展的帕博西尼联合来曲唑一线治疗ER阳性/HER2阴性晚期乳腺癌要动力学研究。帕博西尼是一种细胞周期蛋白依赖性激酶抑制剂。

爱博新

  PALOMA-2研究对比了帕博西尼联合来曲唑与单用来曲唑治疗绝经后ER+/HER2-晚期乳腺癌,结果证实,联合组比单药组能够显著延长10月以上的中位无进展生存期(PFS),从14.5个月延长到24.8个月。帕博西尼在中国人群的药代动力学和安全性数据与西方人群的数据没有显著差异,因此帕博西用于中国患者,给药剂量和给药方法无需调整。  

  基于多项临床研究,目前帕博西尼(爱博新)在国内获批的适应症为联合芳香化酶抑制剂用于HR+/HER2-晚期乳腺癌中国患者的初始治疗。而在国际上,帕博西尼还被美国FDA批准一线联用芳香化酶抑制剂或内分泌耐药者联用氟维司群治疗绝经后HR+/HER2-转移性乳腺癌患者。  

 

 

 

 

最新文章介绍

使用循环肿瘤 DNA 检测尿路上皮癌复发有助于改善治疗

研究人员发现结合两种有效的免疫疗法可以摧毁肿瘤

研究人员研究颗粒污染物对粘膜系统的影响

肥大细胞癌的潜在新疗法可缩小肿瘤大小并防止器官浸润

新的免疫治疗策略可以消除小鼠的胰腺肿瘤

 

 

Tags: