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依鲁替尼一线治疗65岁以上CLL/SLL患者同样具有疗效和安全性
时间:2021-06-10
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来源:本站原创

  依鲁替尼一线治疗65岁以上慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞瘤(SLL)患者是否同样具有疗效和安全性呢?一项RESONATE-2临床试验给出了答案。RESONATE-2是一项随机、多中心、开放标签研究,共纳入269例CLL/SLL初治患者,随机给予依鲁替尼420mg每日1次,直至疾病进展或出现不可耐受毒性,或给予苯丁酸氮芥(第1,15天给药),28天一个周围,持续12个周期。第一个周期的苯丁酸氮芥给药剂量为0.5mg/kg,之后的给药周期根据耐受性以0.1mg/kg的幅度增加,最大给药剂量0.8mg/kg。研究主要终点是PFS。

依鲁替尼

  最新结果显示,在29个月的中位随访时间内,依鲁替尼相比苯丁酸氮芥可使疾病进展或死亡风险降低88%。在第24个月时,依鲁替尼组和苯丁酸氮芥组的无进展生存率分别为89%和34%。在携带11q删除的高风险组,依鲁替尼相比苯丁酸氮芥可使疾病进展或死亡风险降低99%,在不携带11q的患者组,这个数字为82%。随着随访期的延长,依鲁替尼和苯丁酸氮芥组的研究者评估的ORR分别为92%和36%。

  这些最新数据以及之前的依鲁替尼研究数据都说明,延长依鲁替尼治疗时间对多数CLL/SLL患者都具有获益,即便是那些携带11q删除的难治性CLL患者。我们为依鲁替尼能够提高CLL/SLL患者的生存预期感到格外高兴。