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塞瑞替尼/色瑞替尼对中国患者的有效剂量有别于西方人群
时间:2021-06-16
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来源:本站原创

  为了进一步提高治疗效果、降低药物副作用,塞瑞替尼(色瑞替尼)等新一代ALK抑制剂在药物临床研究历程中进行了哪些有益的探索?塞瑞替尼是第一个获批上市的二代ALK抑制剂,当时推荐的给药方案是“750 mg空腹口服”。在塞瑞替尼尚未进入国内市场前,我们接触诊断了一些通过海外医疗机构购买药物进行治疗的患者,发现 “750 mg空腹口服”的治疗带来了较明显的副反应。

色瑞替尼

  2018年ESMO大会上公布的ASCEND-8研究结果,确实证实了我们的判断:“750mg空腹口服”给药方案下患者不良事件发生率较高,治疗依从性较差。所以研究者设计了另外两组与之对比,即“600mg随餐口服”和“450mg随餐口服”。研究发现“750mg空腹口服”和“450mg随餐口服”两组的药物浓度及药代学相似,但后者GI事件明显减少,且治疗效果相似。

  目前(随访25.6个月)的无进展生存期(PFS)尚未达到。其实,过去很多进口药引入中国时,都参照过西方人的标准剂量,而实际上大部分中国人用不到如此高的剂量。考虑到中国人的体质条件,塞瑞替尼的最小有效剂量(MED)与最大耐受量(MTD)应该有别于西方人群。

 

 

 

 

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