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接受恩杂鲁胺治疗的患者会产生哪些不良反应?发生几率是多少?
时间:2021-06-24
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来源:本站原创

  在随机临床试验中,报道的接受恩杂鲁胺治疗的患者最常见不良药物反应(≥ 5%)是虚弱/疲劳,背痛,腹泻,关节痛,潮热,外周血水肿,肌肉骨骼痛,头痛,上呼吸道感染,肌肉无力,眩晕,失眠,下呼吸道感染,脊髓压迫症和马尾神经综合征,血尿,感觉异常,焦虑,和高血压。恩杂鲁胺治疗患者报道3和更高级不良反应为47%而安慰剂治疗患者为53%。恩杂鲁胺治疗患者报道由于不良事件终止为16%而安慰剂治疗患者为18%。最常见不良反应导致治疗终止为癫痫发作,恩杂鲁胺治疗患者发生0.9%与之比较安慰剂治疗患者没有(0%)。

恩杂鲁胺

  在随机临床试验中,用恩杂鲁胺患者(1% 3-4级)发生1-4级中性粒细胞减少为15%和用安慰剂患者为6%(无3-4级)。两组1-4级血小板减少的发生率相似;用恩杂鲁胺患者的0.5%和用安慰剂的1%患者经受3-4级血小板减少。用恩杂鲁胺患者发生1-4级ALT升高为10%( 3-4级为0.3%)和用安慰剂患者为18%(3-4级为0.5%)。用恩杂鲁胺患者3%发生胆红素1-4级升高和用安慰剂患者为2%。

  除以上之外,还有感染。在随机临床试验中,用恩杂鲁胺治疗患者有1.0%与之比较用安慰剂患者有0.3%死于感染或败血症。两治疗组约6%患者报道感染-相关严重不良事件。跌交和跌交相关损伤。在随机临床试验中,用恩杂鲁胺治疗患者跌交或与跌交相关损伤发生4.6%相比较用安慰剂患者为1.3%.。跌交不伴有意识丧失或癫痫发作。用恩杂鲁胺治疗患者中跌交相关损伤更严重和包括非病理性,关节损伤,和血肿。幻觉。在随机临床试验中,用恩杂鲁胺治疗患者1.6%被报道有1或2级幻觉相比较用安慰剂患者为0.3%。有幻觉患者中大多数是在事件时用含阿片类药物。