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埃克替尼二三线治疗晚期非小细胞肺癌疗效优于吉非替尼
时间:2021-07-01
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来源:本站原创

  大量研究表明,埃克替尼一线治疗EGFR基因敏感突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)疗效良好。ISEL、INTEREST、TITAN、BR21等多项临床研究以及荟萃分析的结果均显示,对于未经选择的亚裔复发晚期NSCLC患者,EGFR-TKI能明显降低疾病进展风险,提高肿瘤的客观缓解率,总体疗效与标准的二线化疗相当,但耐受性更好。因此奠定了EGFR-TKI在晚期NSCLC二、三线治疗中的地位。ICOGEN研究[25]是我国开展的一项非劣效性III期临床试验,比较了埃克替尼与吉非替尼二、三线治疗未经选择的晚期NSCLC患者的疗效和安全性。

埃克替尼

  该研究也是全球第一项两个EGFR-TKI之间头对头比较的III期临床研究。结果显示埃克替尼的疗效不劣于吉非替尼,主要终点指标PFS埃克替尼组4.6个月、吉非替尼组3.4个月;药物相关不良事件发生率埃克替尼组61%、吉非替尼组70%(P=0.046),常见不良反应腹泻的发生率埃克替尼组较吉非替尼组显著降低(埃克替尼组19%、吉非替尼组28%, P=0.033)。

  研究中对能收集到肺癌组织标本的患者进行了EGFR基因敏感突变状态的检测,发现无论是EGFR基因敏感突变型或野生型患者,吉非替尼与埃克替尼的PFS、OS均无差别,PFS:埃克替尼组7.8个月、吉非替尼组5.3个月,OS:埃克替尼组20.9个月、吉非替尼组20.2个月;吉非替尼与埃克替尼对EGFR基因敏感突变型患者的PFS、OS均优于野生型患者(P<0.001)。鉴于ICOGEN研究的结果,埃克替尼被CFDA于2011年6月7日批准上市。各版肿瘤指南均推荐埃克替尼用于晚期NSCLC患者的二、三线治疗。