Menu
您现在的位置: 主页 > 新闻资讯 >
服用来那替尼(neratinib)出现腹泻的几率大吗?
时间:2021-06-21
点击数:
来源:本站原创

  NALA 研究是一项全球、随机、开放的III期研究,在既往接受过≥2线抗HER2治疗的IV期HER2+MBC患者中,评估来那替尼(一种不可逆的泛HER2 TKI)+ 卡培他滨(N+C组) vs 拉帕替尼(一种可逆的双靶点HER2 TKI) + 卡培他滨(L+C) 的疗效。该研究中,621例患者以1:1的比例随机分配至两个方案组。中心审查确认的主要终点分析显示,与拉帕替尼+卡培他滨组相比,来那替尼卡培他滨组PFS表现出统计学意义的显著改善,总生存也有改善,不过未达统计学显著性。

来那替尼

  次要终点方面,有症状中枢神经系统疾病(脑转移)干预时间方面,与来那替尼+卡培他滨组相比,来那替尼+卡培他滨组有所改善。该研究中,来那替尼的安全性与之前的研究保持一致。考虑到服用来那替尼的患者腹泻发生率很高,研究者把试验组的卡培他滨设计为750mg/m2(对照组为1000mg/m2)。并且在治疗开始时加入高剂量的洛哌丁胺,通过这样的处理,腹泻通常是可以控制的。来那替尼相关腹泻在第一个月似乎更严重,但接下来会逐渐减少。总的来说,来那替尼相关腹泻是可控的。早在2017年7月, FDA就批准了来那替尼用于早期HER2阳性乳腺癌术后曲妥珠单抗辅助治疗后的长期维持治疗。

  ExteNET试验是一项随机多中心Ⅲ期研究,研究结果显示,与安慰剂相比,来那替尼 2年的无病生存率为94.2%,而安慰剂组只有91.9%,具有统计学上的显著差异。然而ExteNET试验中95%的患者都出现了腹泻的不良反应,40%的患者出现3级腹泻,甚至16.8%的患者因腹泻停止试验出组。然而,正在进行的II期CONTROL试验(NCT01008150)的数据表明,止泻预防措施可以控制neratinib用药患者腹泻的发生和严重程度。

 

 

 

 

最新文章介绍

使用循环肿瘤 DNA 检测尿路上皮癌复发有助于改善治疗

研究人员发现结合两种有效的免疫疗法可以摧毁肿瘤

研究人员研究颗粒污染物对粘膜系统的影响

肥大细胞癌的潜在新疗法可缩小肿瘤大小并防止器官浸润

新的免疫治疗策略可以消除小鼠的胰腺肿瘤

 

 

Tags: