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尼洛替尼治疗慢性髓细胞白血病的最佳用药剂量是多少?
时间:2021-06-08
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来源:本站原创

  酪氨酸激酶抑制剂(TKI)作为慢性髓细胞白血病(CML)的标准治疗,极大地提高了CML患者特别是早期患者的预期寿命。随着治疗目标的不断演进,以尼洛替尼为代表的二代TKI药物顺势发展,从二线治疗到一线治疗,开始发挥日益重要的作用。以ENESTnd为代表的多项研究证实了尼洛替尼[300 mg、每日2次(bid)]一线治疗CML慢性期(CML-CP)的疗效和安全性,但仍有部分患者由于疗效不佳或治疗失败需要接受加量治疗,或由于不良反应需要减量。因此,ENESTxtnd研究在进一步探讨尼洛替尼一线治疗疗效与安全性的基础上,对其剂量优化策略进行了评估。

尼洛替尼

  ENESTxtnd研究的纳入标准包括:初诊CML-CP(≤6个月),年龄≥18岁,未行CML治疗,美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态(PS)0~2分。主要终点为治疗12个月的主要分子学反应(MMR),治疗持续至24个月,初始剂量为300 mg、bid。该研究共入组421例患者,其中328例完成24个月治疗。

尼洛替尼

  结果显示,治疗12个月和24个月的累积MMR率分别为70.8%和81.0%;疗效不佳的88例患者中,有63.6%通过剂量加量在24个月时达到MMR;剂量减量的144例患者中,有75.7%达到MMR,值得注意的是,92例成功再加量至300 mg、bid的患者中,78例(84.7%)达到MMR,提示了尼洛替尼因不耐受减量后再次加回原剂量获得更好治疗反应的可能性;药物安全性与其他尼洛替尼一线治疗研究的结果一致

 

 

 

 

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