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2020年尼达尼布有仿制药吗
时间:2021-07-01
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来源:本站原创

  2020年尼达尼布有仿制药吗?IPF是肺部进行性瘢痕形成(纤维化),是一种不可逆转的致命性肺病。据估计,其中许多人在3-5年内死亡。IPF的大多数患者在50至70岁之间都会出现呼吸急促和咳嗽的症状。IPF在男性中的发生频率要略高于女性。

  尼达尼布是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂。该药物通过在各种IPF患者类型中使肺功能的年下降率降低50%来减慢疾病进展。这包括患有早期疾病,高分辨率计算机断层扫描(HRCT)的影像学纤维化受限(无蜂窝)和肺气肿的患者。

  尼达尼布的获批是由于来自2期试验(TOMORROW)和两项3期试验(INPULSIS-1和INPULSIS-2)的发现,共包括1231名患者。这些试验比较了150毫克尼达尼布每天两次与安慰剂的情况,持续52周。在接受三丁苯胺治疗的所有这三项研究中,观察到强迫肺活量下降率(FVC;用于测量肺功能下降)的统计学显着下降。2020年尼达尼布有仿制药吗?

  尼达尼布胶囊每天与食物一起服用两次。首过代谢广泛,因此生物利用度低于5%。该药物也主要通过代谢清除,大部分代谢产物从粪便中排出。最终半衰期为10–15小时。由于尼达尼布是P-糖蛋白的底物,因此该转运蛋白的诱导剂(如苯妥英钠和圣约翰草)会降低尼达尼布的浓度。P-糖蛋白抑制剂(例如酮康唑)会增加其血浆浓度。

  尼达尼布需要吃多长时间?尼达尼布是可以长期服用的,如果在服用很长周期后,疾病也没有得到缓解,反而加重,如果有条件的话就可以考虑进行肺移植了,对生活也会有一定的变化,也能有效的延长寿命。  

 

 

 

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