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艾曲泊帕/艾曲波帕乙醇胺片的安全性
时间:2021-06-08
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来源:本站原创

  RAISE研究显示,艾曲泊帕(艾曲波帕乙醇胺片)治疗组中79%的患者血小板计数增加至> 50×109/ L,而安慰剂组为28%。在体外,艾曲泊帕刺激了急性粒细胞性白血病和MDS骨髓培养物中正常巨核细胞的产生,并没有影响恶性细胞的增殖,但减少了其数量。目前有几项临床试验使用艾曲泊帕用于低危,中危和高危MDS患者,其中艾曲泊帕在37%至57%的患者中有效。

艾曲泊帕

  在我们的研究中,ITML和地西他滨治疗引起的CMML患者血小板减少症都非常成功地接受艾曲泊帕治疗。据我们所知,这是首例报道的艾曲泊帕成功治疗CMML相关ITP的病例。Modi等在进行了4个疗程的地西他滨治疗后,使用艾曲泊帕成功治疗了严重的血小板减少症,该药物在CMML患者中使用了地西他滨,但该患者的血小板减少症的原因可能是药物引起的血小板减少症,由于未进行骨髓活检分析,因此不能排除CMML诱发的血小板减少症。

  另一个报告来自斋月等,次甲基化剂失败后,艾曲泊帕用于7例CMML患者。只有1例患者的血液学有所改善,2例患者变得不依赖血小板输注。不幸的是,有5例患者在治疗后出现白细胞增多,4例患者在治疗后出现外周成纤维细胞,1例患者在基线时从0级到1级发生了3级纤维化。这些患者中血小板减少的原因也可能是CMML或药物诱导的血小板减少。与Ramadan等人的CMML患者相比,我们没有观察到2例患者中艾曲泊帕的这种不利影响,因为2例患者中的CMML本身处于控制之下。因此,不可控制的CMML患者应谨慎使用艾曲泊帕。

  艾曲泊帕的常见不良反应包括肝毒性,疲劳,恶心,腹泻,呕吐,周围血管水肿,鼻炎,贫血,便秘,头晕,头痛,腹痛,腰酸,感染,骨髓纤维化,血栓形成等。已建议在西方人中以50 mg / d的初始剂量使用艾曲泊帕,在亚洲患者中以25 mg / d的初始剂量使用。在日本的一项临床试验中,艾曲泊帕的初始剂量为12.5、25或50 mg / d,中位应用时间为27.5个月(9.9至23.3 mo)。在这项先前的研究中,三组之间的不良反应没有明显差异,并且没有患者因艾曲泊帕的不良反应而需要终止治疗。在我们的研究中,有2名患者接受了艾曲泊帕的初始剂量50 mg / d的治疗,未观察到任何不良反应。

  结论:CMML患者的血小板减少症通常归因于CMML引起的骨髓生成受损或对化学疗法的不利影响。血小板减少症可能是由ITP引起的,但是这种情况非常少见,很容易被误诊。我们的结果表明,治疗ITP的常规方法(如使用皮质类固醇)不适用于CMML相关ITP患者。艾曲泊帕对与CMML相关的ITP患者和地西他滨治疗诱导的血小板减少症患者可能是安全有效的。

  艾曲泊帕是口服的小分子非肽受体激动剂,已获得美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局的批准,可用于治疗慢性免疫性血小板减少症( (ITP)在成人和儿童,难治性严重再生障碍性贫血和与丙型肝炎感染相关的血小板减少症(以利于使用基于干扰素的治疗方案)。

  尽管这种药物在增加血小板计数方面是安全有效的,但当前的剂量算法(每天剂量)需要根据间隔血小板计数测量值进行剂量调整,可能不是唯一的有效剂量分配方法。事实上,早期的药代动力学研究纳入隔日加药为一体的研究计量算法,合理的方法部分,因为该药物的26-35小时的半衰期ITP患者。

  艾曲泊帕需要严格的饮食依从性,以促进吸收。必须空腹服用,至少间隔4小时,然后才能食用其他药物或任何富含钙,铁,铝,镁,硒或锌的食物,这给患者带来了沉重的负担患有慢性ITP的人,可能会连续数年每天使用药物。目前艾曲泊帕已经在国内上市了,不过由于价格过高,目前国内患者更多的是吃艾曲泊帕仿制药。

 

 

 

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