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帕博西尼/哌柏西利与氟维西汀合用的作用
时间:2020-12-17
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来源:本站原创

  帕博西尼(哌柏西利)可增强内分泌治疗,并改善激素受体(HR)阳性/人表皮生长因子受体2(HER2)阴性转移性乳腺癌(MBC)的临床疗效。由于这是一个新的靶标,因此了解帕博西尼的安全性对有效管理毒性和优化临床获益具有重要的临床意义。将耐内分泌,HR阳性/ HER2阴性MBC(n = 521)的患者随机分配2:1接受氟维司群(500 mg肌内注射)或口服戈斯瑞林或口服帕博西利(每天125mg;每周3周,每周1周)或安慰剂。

帕博西尼

  每个周期的基线和第1天的安全性评估包括前2个周期第15天的血球计数。使用实验室数据评估血液学毒性。共治疗517例患者;中位随访时间为8.9个月。对于帕博西尼,中性粒细胞减少是最常见的3级(55%)和4级(10%)不良事件。发作的中位时间和≥3级发作的持续时间分别为16天和7天。亚洲人的种族和基线时嗜中性白血球数低于中位数与帕博西利布发生3-4级中性粒细胞减少症的机会增加显着相关。 3-4级中性粒细胞减少症的剂量调整对无进展生存期无不利影响。在帕博西尼组中,有3例(<1%)患者出现发热性中性粒细胞减少。

  1-2级感染的百分比高于安慰剂组。 8%的患者发生1级口腔炎.帕博西尼和氟维司群治疗耐受性良好,无症状中性粒细胞减少的主要毒性通过剂量调整得以有效控制,而疗效并未明显下降。对于激素受体(HR)阳性转移性乳腺癌患者,使用帕博西尼联合氟维司群治疗通常是安全且耐受性良好的。与该药物的拟议作用机制一致,与帕博西尼相关的中性粒细胞减少症的临床时程,模式和后果与化疗所见者不同。中性粒细胞减少症可以通过剂量减少,中断或周期延迟来有效控制,而不会影响疗效。显着的疗效提高和良好的安全性支持考虑将帕博西尼纳入HR阳性/人表皮生长因子受体2阴性转移性乳腺癌的常规治疗。

  内分泌治疗是激素受体(HR)阳性和人表皮生长因子受体2(HER2)阴性转移性乳腺癌(MBC)的首选一线治疗选择。然而,与此治疗选择相关的基本临床挑战是对内分泌治疗的耐药性的发展。抗药性的机制尚未完全阐明。在先前内分泌治疗后有疾病进展的女性中,治疗选择包括序贯内分泌为主的治疗,既可采用单一疗法,也可结合靶向治疗,然后再转向化学治疗。临床研究集中于增强和改善基于内分泌的疗法的结果,以增强疾病控制,延迟使用化学疗法并优化寿命和生活质量。

  帕博西尼是一种有效的口服细胞周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂。在耐内分泌的环境中,最近的一项全球PALOMA-3试验证明,在疾病发作前,绝经前和围绝经后的妇女中,帕博西尼联合氟维司特比氟维司特加安慰剂的疗效有所改善,而绝经后妇女在接受先前的内分泌治疗时病情已经恶化(中位无进展生存期[PFS]分别为9.5个月和4.6个月;危险比[HR]为0.46; 95%置信区间[CI]为0.36-0.59; p = .0001)。因此,目前的数据表明,对于HR阳性/ HER2阴性的MBC初治和内分泌耐药的患者,帕博西尼可以增强内分泌治疗并改善临床结局。

  由于帕博西尼被纳入HR阳性MBC患者的治疗范例中,因此了解其安全性在临床上很重要,以便有效管理毒性并平衡风险和获益。考虑到这些目标,对参与PALOMA-3研究的患者进行了全面的安全性分析,特别强调中性粒细胞减少症是与帕博西尼治疗相关的最常报告的不良事件。符合条件的患者在辅助内分泌治疗完成后12个月内或内,或在接受MBC内分泌治疗后或1个月内内有乳腺癌,并在组织学或细胞学上证实了复发的局部或远处疾病进展。绝经前和绝经后。帕博西尼对于乳腺癌的效果也是大家显而易见的,如果您有需要购买,更多详情可咨询下方微信。