Menu
您现在的位置: 主页 > 海外新药物 >
艾曲泊帕/瑞弗兰现在多少钱一盒
时间:2020-12-17
点击数:
来源:本站原创

  艾曲波帕(瑞弗兰)是现在非常热门的针对于血小板缺失症非常好的治疗药物,在效果上非常的显著,现在国内的价格比较的贵一些,艾曲泊帕现在多少钱一盒?所以现在更多情况下建议购买仿制药的版本,比如老挝版和孟加拉版的,价格十分实惠,更多详情可咨询下方微信。对于该试验,根据修改后的2006 IWG对MDS的反应标准,将基线BM blast <20%的患者发展为AML定义为符合疾病进展的定义,该标准要求blast增加≥50%,BM爆炸或外围爆炸从基线后的<20%增加到基线后的≥20%。

艾曲泊帕

  如果符合疾病进展的定义,则根据中心评估将基线BM爆炸基线为20%至30%的患者也分类为经历AML进展(根据修改后的2006 IWG的MDS响应标准,要求爆炸增加≥50% ),另外还要求BM爆炸或外围爆炸在基线后增加到> 30%。进行了所有BM检查和外周血涂片的中央检查,但没有将其用于告知研究者评估或治疗决策。根据修改后的IDS MDS标准计算血小板,中性粒细胞和血红蛋白的血液学改善情况,观察56天。

  从研究治疗的第一剂量到研究后4周评估不良事件(AEs),根据美国国家癌症研究所AEs通用术语标准(CTCAE)4.0版进行分级,并使用《管制医学词典》进行编码,版本19.0。使用针对365个基因的专门小组进行全血样品的下一代测序。分析的重点是在MDS中经常突变的53个基因的有针对性的子集,以及与预后不良相关的18个基因的另一个子集。25-30在30个经常突变的53个基因中,两个臂与携带者与非携带者数量之间的关系基线时的MDS(以及18个与不良预后相关的基因)通过Fisher精确检验进行了检验。

  总共需要350名患者(每个治疗组175名)来提供90%的功效,以证明在艾曲波帕和安慰剂之间第1至第4周期中独立于血小板输注的患者比例有统计学上的显着差异(假定为50 %和30%),20,31的显着性水平为5%。对于OS端点,需要275个事件才能提供80%的功率。

  使用分层的Cochran-Mantel-Haenszelχ2检验对分层变量进行了调整,以95%的置信区间(95%CI)的优势比(OR)进行了比较,比较了不依赖输血的患者的比例。 OS的关键次要终点是使用分层程序进行测试的,其基础是首先显示出在主要终点方面支持艾曲波帕的显着优势。治疗组通过具有95%CI的Kaplan-Meier曲线总结了OS,并使用考虑了分层变量的分层对数秩检验比较了治疗组。治疗组通过具有95%CI的Kaplan-Meier曲线总结了PFS(定义为从随机分组到疾病进展或死亡的时间),并使用考虑了分层变量的分层对数秩检验比较了治疗组。通过治疗总结了进展为AML,总缓解(完全缓解[CR],骨髓CR或部分缓解)以及血液学改善的患者比例,并使用Cochran- Mantel-Haenszel测试考虑了分层变量,OR的置信度为95%。

  计划进行两次中期分析。一种是出于安全考虑,发生在70位患者(目标样品的20%)完成4个疗程,撤回或死亡后发生。为了确保输血独立性的主要终点的安全性和无效性,第二次手术是在140位患者(目标样品的40%)完成4个疗程,撤回或死亡后进行的。无效性将根据主要终点确定,单侧阈值P>.9。2014年6月至2015年12月,来自30个国家(美国和欧洲国家,南美和亚洲),包括130个站点。在这些患者中,有179名被随机分配到艾曲波帕(n = 64,Int-1; n = 77,Int-2; n = 38,高危)和177。各治疗组之间的人口统计学特征和基线特征得到了很好的平衡。研究过程中的患者处置总结在图1中。基于计划的中期无效性分析的结果,独立数据监测委员会(IDMC)建议终止SUPPORT过早地学习,主要是徒劳无功,其次是安全性。支持研究的注册迅速,并且在研究终止时已经完成。在随机接受治疗的患者中,艾曲波帕组中有2人未接受治疗:1例患者在第一剂之前撤回了同意,另一例在接受第一剂之前撤回了同意。那么艾曲波帕在哪里购买?价格是多少?更多详情可咨询下方微信。