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乐伐替尼/乐卫玛在放射碘难治的分化型甲状腺癌中的分析
时间:2020-12-17
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来源:本站原创

  我们更新了乐伐替尼在放射碘难治的分化型甲状腺癌(RR-DTC)中的分析,新的反应时间(DOR)数据无法用于初步分析。在这项随机、双盲、多中心、安慰剂对照的3期研究中,年龄≥18岁、经病理证实为RR-DTC且在前13个月内经影像学独立证实疾病进展的患者被随机分为2:1的组,口服乐伐替尼24mg/day或安慰剂组。 

 乐伐替尼,乐卫玛

  该分析的主要结果指标是DOR和无进展生存(PFS)。所有乐伐替尼应答者(完全或部分应答患者;客观有效率:60.2%;95%置信区间(CI)54.2-66.1)为30.0个月(95%置信区间18.4-36.7),各亚组间差异基本相似。对于有较大疾病负担和脑、肝转移的患者,DOR较短。更新后的中位PFS在整体乐伐替尼组比安慰剂组更长(19.4个月比3.7个月;危害比(HR)0.24;99%可信区间0.17--0.35;名义P<0.0001)。  

  在乐伐替尼应答者中,平均PFS为33.1个月(95%可信区间27.8-44.6),而无应答者为7.9个月(95%可信区间5.8-10.7)。使用乐伐替尼达到完全或部分反应的患者的平均DOR时间为30.0个月(60.2%),这表明乐伐替尼反应者的反应时间更长、持久且具有临床意义。这些乐伐替尼应答者的PFS也延长(33.1个月)。  

  反应者的反应时间中位为30个月  

  这项最新分析表明,对乐伐替尼有反应的患者(达到CR或PR)可能有更长的、持久的反应。所有对乐伐替尼治疗有反应的患者的中位DOR为30.0个月(95%CI,18.4-36.7)。接受乐伐替尼治疗的患者的中位DOR在患者亚组中基本相似,但在疾病负担较大的患者(肿瘤大小≤35mm:44.3个月;35-60毫米:27.5个月;60-92毫米:18.0个月;>92mm:15.7个月),肝转移患者(yes:15.7个月;no:30.5个月)和脑转移患者(yes:9.3个月);没有:30.5个月)。中位DOR在接受过一次VEGF治疗(29.9个月)的应答者和未接受过VEGFR治疗(30.0个月)的应答者之间相似。 

  更新的无进展生存  

  选择261例(男性125例,女性136例)患者接受乐伐替尼治疗,131例(男性75例,女性56例)患者接受安慰剂治疗。更新的分析显示,乐伐替尼组的中位PFS延长了19.4个月,而安慰剂组为3.7个月(HR0.24;99%置信区间,0.17−0.35;标称P<0.0001)。在更新的数据截止点,所选择的接受乐伐替尼治疗的患者和接受安慰剂治疗的患者中,有80.8%的患者经历了与治疗相关的治疗紧急不良事件,且没有出现与治疗相关的新的死亡。 

  有反应者的平均无进展生存期为33.1个月  

  在乐伐替尼治疗组中,CR或PR患者的中位PFS为33.1个月(95%CI,27.8-44.6),而在没有CR或PR的患者中,中位PFS为7.9个月(95%CI,5.8-10.7)。

  接受乐伐替尼治疗的患者ORR为60.2%(95%CI54.2−66.1),而安慰剂治疗的患者ORR为2.3%(95%CI0.0−4.9)。值得注意的是,自初次分析以来,两组中均有1例患者达到CR。乐伐替尼组DCR为90.4%,安慰剂组为61.1%(P<0.0001),CBR乐伐替尼组为82.0%,安慰剂组为41.2%。研究者评估乐伐替尼组的中位时间为3.5个月(95%CI,1.9-3.7个月)。乐伐替尼/乐卫玛可以通过什么途径买到老挝的?详情请扫码咨询: