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奥拉帕尼/利普卓对于HER2阴性转移性乳腺癌的作用
时间:2020-12-17
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来源:本站原创

  当研究者评估了可评估疗效的患者时,奥拉帕尼(利普卓)组的95名患者和TPC组的16名患者(22.2%; n = 72)记录了客观缓解。在该数据截止时,研究人员评估的奥拉帕尼组中位反应持续时间中位数为6.9个月[四分位间距,TPC组中为4.5个月(2.7-8.5)。与主要数据分析时相比,尚无新的安全性发现报告。奥拉帕尼组的总治疗时间中位数为8.2个月,而TPC组为3.4个月。在奥拉帕尼组中,总治疗时间中位数与7.5个月的实际中位治疗时间相似。三十九(19%)名患者接受奥拉帕尼≥18个月,而18名(8.8%)患者接受奥拉帕尼≥24个月。

奥拉帕尼

  表1列出了最常见的AE。在奥拉帕尼组中,严重程度主要为1级或2级,很少导致永久停药。与TPC相比,奥拉帕尼组的恶心,贫血,呕吐,疲劳,咳嗽,食欲下降,背痛和头痛的发生频率较高(≥5%)。与奥拉帕尼组相比,TPC组的中性粒细胞减少症,PPE,丙氨酸转氨酶升高,天冬氨酸转氨酶升高和脱发的发生频率更高(≥5%)。奥拉帕尼治疗期间的脱发率很低(3.4%),与TPC(13.2%)相比要好。在个别TPC组中,卡培他滨最常见的不良事件是PPE(43.9%),恶心(41.5%)和腹泻(29.3%);对于eribulin,中性粒细胞减少症(47.1%),脱发(29.4%)和恶心(26.5%),对于长春瑞滨,贫血(62.5%),疲劳(43.8%)和中性粒细胞减少症(43.8%)。

  据报告,≥3级的AE的总发生率在奥拉帕尼组为38.0%,在TPC组为49.5%,怀疑与治疗相关的因果关系分别为24.4%和34.1%。最常见的≥3AE级是奥拉帕尼组的贫血和TPC组的中性粒细胞减少。 奥拉帕尼组未发现发热性中性粒细胞减少症,TPC组有3例患者发生。补充表S4中显示了经过曝光调整的AE,可从《肿瘤学年鉴》在线获得。

  总体而言,分别有10(4.9%)和7(7.7%)的患者因奥拉帕尼和TPC臂中的AE而终止治疗。补充材料中提供了更多详细信息,可从《肿瘤学年鉴》在线获得。奥拉帕尼治疗组的一名患者(0.5%)在发生败血症后死亡,败血症在中止奥拉帕尼治疗15天后开始。研究者认为不良事件与治疗无关。先前曾报道过TPC组发生死亡(呼吸困难)的不良事件,但随后由研究者将其重新分配给疾病进展,以用于最终数据截止。

  奥拉帕尼组的所有恶心和呕吐均为1-2级,而在TPC组中,发生3级恶心(1.1%)和呕吐(1.1%)的单一事件。在奥拉帕尼和TPC组中,≤2%的患者因恶心和呕吐而导致剂量减少和中断。没有患者因恶心和呕吐而中止奥拉帕尼治疗,有1例患者因呕吐而中止TPC。恶心和呕吐的首次发作通常在治疗的第一个月之内,大多数报告为已解决。首次发生≥2级呕吐的时间比奥拉帕尼的任何级别的时间要长。

  分别是61天和27天,而不是TPC(分别是26天和27天)。由研究人员酌情提供止吐药,分别用于接受奥拉帕尼和TPC的68(33.2%)和28(30.8%)位患者使用 。奥拉帕尼组的恶心患病率从治疗的前3个月的20%–30%降至3个月以后的10%–20%,在少数继续治疗的患者中24个月后几乎可以忽略不计。在大多数研究中,奥拉帕尼的呕吐发生率约为5%。

  据报告,奥拉帕尼组患者中有40.0%的患者发生贫血,TPC组中26.4%的患者存在贫血,其中≥3级分别为16.1%和4.4。与TPC相比,接受奥拉帕尼的患者更经常使用剂量中断(15.1%)和减少(13.7%)。贫血的首次发作通常在开始奥拉帕尼的前3个月中。所有级别的贫血患病率稳定。现在如果要购买奥拉帕尼,更多详情可咨询下方微信。