Menu
您现在的位置: 主页 > 海外新药物 >
奥拉帕尼/利普卓在最终总体生存率和耐受性结果
时间:2020-12-17
点击数:
来源:本站原创

  一旦治愈不再可行,OS是癌症治疗的最理想目标。最终预分析的奥拉帕尼(利普卓)单药疗法与TPC的III期OlympiAD研究相比,在生殖系BRCAm和HER2阴性的mBC患者中,TPC与TPC的比较显示,尽管该研究无力支持确定此终点的差异。一旦停止研究药物,临床试验中的分析也可能会由于缺乏对交叉治疗的控制而混淆。操作系统在预定义的子组中保持一致。与TPC相比,未接受过mBC化疗的奥拉帕尼患者的中位OS延长了7.9个月,这一发现令人鼓舞。这些发现支持了考夫曼等人的早期观察。在未经严格治疗的患者中,奥拉帕尼的疗效最大。亚组分析是预先计划的,临床预后因素通常在亚组的各臂之间达到平衡。但是,样本量很小,不能排除混淆因素。因此,理想的是,在进一步的研究(例如采用现实证据的研究)中确认奥拉帕尼在转移性疾病的一线治疗中具有临床意义的生存获益的潜力。

奥拉帕尼

  奥拉帕尼的安全性与初步分析一致。长时间暴露没有明显的累积毒性。奥拉帕尼治疗的中位持续时间是TPC的两倍。剂量中断对实际的奥拉帕尼治疗时间没有显着影响,表明大多数患者能够接受分配的治疗。由于AE导致的奥拉帕尼治疗中止率低(<5%),表明支持治疗,剂量中断和剂量减少可以有效地用于管理耐受性,同时确保患者在接受治疗后就可以继续接受治疗效益。

  恶心和呕吐都是奥拉帕尼的低度,早期事件,并且患病率随时间下降。恶心和呕吐的剂量很少发生,分别为大约一半和三分之一的患者提供了支持治疗。没有证据表明随着治疗持续时间的增加,对发生贫血的风险有累积影响,并且因贫血而中断治疗的风险很低。研究人员可根据自己的判断,通过输血和抗贫血制剂来控制贫血,并且需要持续10毫克/分升的血红蛋白水平以继续进行奥拉帕尼的全剂量治疗。在临床实践中,与OlympiAD研究方案中指定的方法相比,无症状性贫血的处理可能不太可能需要输血。约20%的因贫血而输血的奥拉帕尼患者接受了1或2级贫血的血液,该水平在临床实践中通常不表示输血。

  骨髓抑制似乎是PARP抑制剂在乳腺癌卵巢癌治疗中的一类作用。在最近报告的EMBRACA试验中,在与OlympiAD研究相似的人群中比较了他唑帕尼和TPC,39.2%的患者发生了≥3级贫血,≥3的中性粒细胞减少症占21.0%,≥3的血小板减少症占14.7%。 PARP抑制剂抑制骨髓抑制的机制和危险因素尚不明确,需要进一步的研究来预测和减轻这些副作用。

  OlympiAD研究的局限性先前已有报道,包括适应TPC臂所需的开放标签试验设计,以及研究人群在治疗史和激素受体状态方面的异质性。但是,在OlympiAD研究中纳入广泛的患者群体确实提供了奥拉帕尼在与日常临床实践相关的患者群体中的功效和安全性的证据。另外,缺乏基于铂的化学疗法选择仍然存在与BRCA突变相关的乳腺癌患者的最佳初始治疗的问题。尽管有人可能认为奥拉帕尼会比铂类化疗提供更好的生活质量,但这两种治疗方法的相对益处只能通过一项特定的临床试验来解决。在奥拉帕尼和TPC之间没有显着差异。预先计划的亚组分析提高了未接受转移性疾病化疗的患者对奥拉帕尼有意义的OS获益的可能性。胃肠毒性和贫血是奥拉帕尼治疗期间最常见的AE,通常为低度,短暂且可通过支持治疗,剂量中断或减少剂量治疗。奥拉帕尼的效果也是非常的不错,如果您有需要知道更多,更多详情可咨询下方微信。