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香港白血病Venetoclax联合疗法治疗有望成一线治疗新选择,生存率95%
时间:2022-04-18
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来源:本站原创

  慢性淋巴细胞白血病(CLL)是缓慢生长类型白血病,它是一种淋巴细胞恶性增殖导致的癌症,约占新诊白血病病例的三分之一。近日,一项关于维奈托克Venetoclax联合Ibrutinib(依鲁替尼)一线治疗CLL或小细胞淋巴瘤(SLL)患者的II期CAPTIVATE研究最新数据在第62届美国血液学会(ASH)年会上被公布,研究结果显示,维奈托克Venetoclax联合疗法方案实现了深度缓解。

  维奈托克Venetoclax联合疗法研究数据

  II期CAPTIVATE(PCYC-1142)研究在164例年龄18-70岁、先前没有接受过治疗(naive,初治)的慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小细胞淋巴瘤(SLL)患者中开展,正在评估维奈托克Venetoclax联合Ibrutinib用于一线治疗的疗效和安全性。

  研究中,患者接受3个周期Ibrutinib导入治疗,随后接受12个周期的维奈托克Venetoclax+Ibrutinib(Ibr 420mg/天,Ven递增至400mg/天)方案治疗。在完成12个周期维奈托克Venetoclax+Ibrutinib治疗后,经确认为无法检测微小残留病(uMRD,即MRD阴性)的患者(定义为:外周血[PB]和骨髓[BM]uMRD连续超过3个周期),以1:1的比例随机分配,接受安慰剂或Ibrutinib双盲治疗。不符合uMRD的患者,以1:1的比例随机分配至Ibrutinib或维奈托克Venetoclax+Ibrutinib开放标签治疗。uMRD(MRD阴性)意味着治疗后使用一种特殊且高度敏感的检测方法检测不到癌细胞,其定义为每10000个白细胞中癌细胞数量<1个。

  会上公布的结果显示:维奈托克Venetoclax+Ibrutinib方案治疗实现了深度缓解,在所有治疗的患者中,30个月无进展生存率(PFS)约为95%,包括在接受12个周期治疗后分配至安慰剂的患者子集中。在完成联合方案治疗后,随机分配至安慰剂或Imbruvica的患者中的一年无病生存率(DFS)数据,支持了这种固定疗程方案可为CLL/SLL患者提供缓解和暂停治疗期。

  会上公布的结果建立在先前报道的结果之上,即:这种一线联合方案治疗CLL患者在外周血(PB:75%的患者)和骨髓(BM:72%的患者)中均实现了高比例的无法检测的微小残留病(uMRD,即MRD阴性)。在经确认的uMRD组中,随机分配至安慰剂(95.3%;95%CI:82.7-98.8)和Ibrutinib(100%;95%CI:100-100)的患者,一年无病生存率(DFS)没有统计学显著差异(p=0.1475)。

  在整个研究期间,所有接受治疗的患者(中位治疗时间为29个月),最常见的3/4级不良事件(≥5%的患者)为中性粒细胞减少(36%)、高血压(10%)、血小板减少(5%)和腹泻(5%)。联合用药的安全性与维奈托克Venetoclax和Ibrutinib已知的不良事件一致,没有出现新的安全性信号。

  维奈托克Venetoclax药物介绍

  商品名:Venclexta

  药品名:Venetoclax

  中文名:维奈托克

  药物规格:10mg /50mg /100mg

  维奈托克Venetoclax这是一种首创、口服、选择性B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂,BCL-2在细胞凋亡(程序性细胞死亡)中发挥重要作用,可阻止一些细胞(包括淋巴细胞)的凋亡,并且在某些类型癌症中过度表达,与耐药性的形成相关 Venetoclax旨在选择性抑制BCL-2的功能,恢复细胞的通讯系统,让癌细胞自我毁灭,达到治疗肿瘤的目的。

 

 

 

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