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患者使用索托拉西布(sotorasib)有什么用药建议?
时间:2021-09-11
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来源:本站原创

  肺癌和结直肠癌死亡率居高不下的原因和这两个癌肿常见的基因突变KRAS有关,既往研究表明存在此突变的癌症患者,预后较差。RAS癌基因家族最初是通过大鼠致肉瘤逆转录病毒的研究发现,其中KRAS、NRAS和HRAS各代表不同的人类同源基因。

  其中KRAS突变,在实体瘤中阳性率最高,也是非小细胞肺癌中非常重要的突变类型,KRAS检出率约为20%,但临床上尚无针对KRAS上市的靶向药。而肺癌最常见的EGFR抑制剂,对存在KRAS突变的患者原发耐药,疗效不佳,因此KRAS长期被视为非常难治的突变类型。这么多年过去了,一直没有针对KRAS突变的靶向药物诞生,直到最近几年,终于有了久违的曙光。

  最近KRAS靶向药AMG510(Sotorasib)在各大学术会议上闪亮登场,已经登顶权威的医学杂志《新英格兰医学杂志》。根据已经公布的I/II期临床试验数据,该药物治疗KRAS突变的肺癌等实体瘤,客观缓解率在30%-50%,疾病控制率高达90%以上。

  Sotorasib药物介绍

  药品名:Sotorasib

  商品名:Lumakras

  其他药名:AMG510

  研发方:安进(Amgen)

  肺癌中的KRAS基因突变被称为“最难对付的突变”,一直没有很好的靶向药可用,如果做化疗效果也不尽人意。今日美国FDA批准了针对KRAS基因突变的首款靶向药物Lumakras(Sotorasib),代号为AMG510,中文名索托拉西布。它获批的适应症:至少经过一次系统治疗且病情进展的KRAS基因G12C阳性非小细胞肺癌。

  在2021年的ASCO大会上,有一项关于索托拉西布的研究结果被公布。研究报告中对该药物的疗效,以及患者的基因突变情况做了分析,来判断基因突变频率是否会影响药物的疗效。

  结果显示,患者使用索托拉西布进行治疗期间都获得不错的治疗应答率。TP53基因和STK11基因的共同突变,不影响患者从AMG510的治疗中获益。瘤突变负荷TMB也与治疗的应答率关系不大,KRAS基因的G12C位点的突变频率(MAF)也与治疗的应答率无关。

虽然索托拉西布治疗效果显著,但是伴随的不良反应也不少,其中就有腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝损伤和咳嗽。

 

  因此美国FDA给出了相应的用药指导建议:

  1. 如果患者出现间质性肺炎症状需要立即停药,如果确诊为间质性肺炎则永久停药。

  2. 在使用该药之前需要进行肝功能测试,出现肝损伤需要停止使用该药。

  3. 使用该药期间不能使用减酸剂,以及影响肝脏药物代谢的相关药物,也就是尽量不要吃中药。

  总的来说,索托拉西布这款靶向药物获批上市,打破了多年来KRAS基因突变无靶向的魔咒,为抗击肿瘤带来更多的可能性。

 

 

 

 

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Tags: AMG510  sotorasib