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靶向药索托拉西布(sotorasib)可用于治疗KRAS突变?
时间:2021-09-11
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来源:本站原创

  肺癌和结直肠癌死亡率居高不下的原因和这两个癌肿常见的基因突变KRAS有关,既往研究表明存在此突变的癌症患者,预后较差。RAS癌基因家族最初是通过大鼠致肉瘤逆转录病毒的研究发现,其中KRAS、NRAS和HRAS各代表不同的人类同源基因。

  其中KRAS突变,在实体瘤中阳性率最高,也是非小细胞肺癌中非常重要的突变类型,KRAS检出率约为20%,但临床上尚无针对KRAS上市的靶向药。而肺癌最常见的EGFR抑制剂,对存在KRAS突变的患者原发耐药,疗效不佳,因此KRAS长期被视为非常难治的突变类型。这么多年过去了,一直没有针对KRAS突变的靶向药物诞生,直到最近几年,终于有了久违的曙光。

  最近KRAS靶向药AMG510(Sotorasib)在各大学术会议上闪亮登场,已经登顶权威的医学杂志《新英格兰医学杂志》。根据已经公布的I/II期临床试验数据,该药物治疗KRAS突变的肺癌等实体瘤,客观缓解率在30%-50%,疾病控制率高达90%以上。

  Sotorasib药物介绍

  药品名:Sotorasib

  商品名:Lumakras

  其他药名:AMG510

  研发方:安进(Amgen)

经过数十年几乎不成功的研发,索托拉西布(AMG510)终于在2013年被研发成功,成为首个进入临床试验的KRAS抑制剂。2021年5月28日,FDA批准索托拉西布 (sotorasib)用于治疗携带KRAS G12C突变且至少接受过一次全身性治疗的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这是目前唯一一款获得批准用于KRAS突变的靶向药,也称为科学人员突破KRAS“不可成药”的里程碑!

 

  索托拉西布的获批,使得非小细胞肺癌靶向精准治疗又向前迈进一大步!KRAS 突变约占非小细胞肺癌突变的25%。KRAS G12C突变约占非小细胞肺癌突变的13%。这项批准基于CodeBreaK 100的II期临床试验,共纳入126例先前接受标准疗法的KRAS p.G12C突变晚期患者,81%的患者既往接受过铂类化疗和PD-1/PD-L1抑制剂的治疗。而124例患者可评估反应。其中完全缓解4例(3.2%),部分缓解42例(33.9%),客观缓解率达37.1%,疾病控制率为80.6%(100/124)。中位缓解持续时间为11.1个月,中位无进展生存期和总生存期分别为6.8个月和12.5个月。

  长期以来,KRAS 突变一直被认为对药物治疗具有抗性,这代表了某些类型癌症患者真正未满足的需求,此次批准代表着朝着让更多患者拥有个性化治疗方法的未来迈出的重要一步。

 

 

 

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Tags: AMG510  sotorasib