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只有少数NTRK基因融合的癌症患者才可以使用新药Vitrakvi(拉罗替尼)
时间:2021-09-08
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来源:本站原创

  Larotrectinib(拉罗替尼,Vitrakvi)被批准用于治疗携带 NTRK 基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者。针对17种肿瘤,有效率高达75%!我们知道“抗癌神药”PD-1的均有效率也仅有20~30%,那么这个药品究竟优秀在哪里呢?我们从以下几个方面来了解一下拉罗替尼:

  支持功效数据

  拉罗替尼的批准是基于三个多中心、开放标签、单臂临床试验(loxo-trk-14001、scout和navigate)的数据。通过下一代测序或荧光原位hybr在当地实验室前瞻性的确定了NTRK基因融合的阳性状态。

  对前55名患有不可切除或转移性实体肿瘤的患者进行评估功效(这里的实体肿瘤有NTRK基因融合体),12名年龄不到18岁的患者,共有12种癌症类型,最常见的是唾液腺肿瘤(22%),软组织肿瘤(20%)。婴儿纤维肉瘤(13%)和甲状腺癌(9%)。总有效率为75%,包括22%的完全缓解和53%部分缓解。73%的患者缓解持续时间为6个月或者更长,63%的患者缓解持续时间为9个月或者更长,39%的患者缓解持续时间为12个月或更长。

  工作原理

  Larotroctinib是原肌球蛋白受体激酶(trks)trka、trkb和trkc.trka的抑制剂,trkb和trkc由基因ntrk1、ntrk2和ntrk3编码,参与这些基因与不同伙伴的帧融合可导致组成性激活,嵌合TRK融合蛋白,促进肿瘤细胞增值和存活。而Larotroctinib可以抑制原肌球蛋白受体激酶,所以说,Larotroctinib可以抑制肿瘤细胞的增殖和存活。

  使用说明

  对于体表面积(≥1.0㎡)的成人患者和儿童患者,推荐的拉罗替尼剂量为每天两次口服100mg,而对于体表面积(<1.0㎡)的儿童患者,推荐的拉罗替尼剂量为每天两次口服100mg每平方米(最大剂量为每剂100mg)。

  治疗应持续到疾病进展为止或不可接受的毒性,中度或重度肝损伤患者的起始剂量应减少50%。

  美国时间2018年11月26日第一个与肿瘤类型无关(tumor-agnostic)的“广谱”抗癌药Vitrakvi(又名Larotrectinib)被美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。这是一款精准抗癌药,适用于治疗携带NTRK基因融合((gene fusion))的成人和儿童所患的肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种实体肿瘤,临床缓解率75%。

  Vitrakvi用药虽然不用考虑肿瘤的类型或生长区域,但肿瘤细胞需要存在NTRK基因融合产生的突变。因为只有存在这样的突变,这款新药才能准确地找到肿瘤细胞,发挥治疗作用。如果肿瘤细胞没有这种突变,药物就无效了。

 

  所以,想用此类药物的癌症患者必需要去做一下基因检测,有这个基因融合,就很有可能被该药物治愈。但是,如果没有,用这个药物治疗就作用不大了。而且,NTRK 基因融合突变出现的概率只占到所有癌症的 1%~2%。另外,按照适应症的规定,除了需要有突变,还要满足有癌转移、不能手术治疗或者治疗后又复发的情况,才能使用这种药物。也就是说,能直接因这款药物受益的患者并不多。

 

 

 

 

 

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