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抗癌药拉罗替尼对纤维肉瘤的疗效怎么样?
时间:2021-09-08
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来源:本站原创

  Larotrectinib(拉罗替尼,Vitrakvi)被批准用于治疗携带 NTRK 基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者。针对17种肿瘤,有效率高达75%!我们知道“抗癌神药”PD-1的均有效率也仅有20~30%,那么这个药品究竟优秀在哪里呢?我们从以下几个方面来了解一下拉罗替尼:

  支持功效数据

  拉罗替尼的批准是基于三个多中心、开放标签、单臂临床试验(loxo-trk-14001、scout和navigate)的数据。通过下一代测序或荧光原位hybr在当地实验室前瞻性的确定了NTRK基因融合的阳性状态。

  对前55名患有不可切除或转移性实体肿瘤的患者进行评估功效(这里的实体肿瘤有NTRK基因融合体),12名年龄不到18岁的患者,共有12种癌症类型,最常见的是唾液腺肿瘤(22%),软组织肿瘤(20%)。婴儿纤维肉瘤(13%)和甲状腺癌(9%)。总有效率为75%,包括22%的完全缓解和53%部分缓解。73%的患者缓解持续时间为6个月或者更长,63%的患者缓解持续时间为9个月或者更长,39%的患者缓解持续时间为12个月或更长。

  工作原理

  Larotroctinib是原肌球蛋白受体激酶(trks)trka、trkb和trkc.trka的抑制剂,trkb和trkc由基因ntrk1、ntrk2和ntrk3编码,参与这些基因与不同伙伴的帧融合可导致组成性激活,嵌合TRK融合蛋白,促进肿瘤细胞增值和存活。而Larotroctinib可以抑制原肌球蛋白受体激酶,所以说,Larotroctinib可以抑制肿瘤细胞的增殖和存活。

  使用说明

  对于体表面积(≥1.0㎡)的成人患者和儿童患者,推荐的拉罗替尼剂量为每天两次口服100mg,而对于体表面积(<1.0㎡)的儿童患者,推荐的拉罗替尼剂量为每天两次口服100mg每平方米(最大剂量为每剂100mg)。

  治疗应持续到疾病进展为止或不可接受的毒性,中度或重度肝损伤患者的起始剂量应减少50%。

  在2018年11月26日,美国上市了一款新的抗癌药物,叫拉罗替尼,瞬时间引起医疗行业、肿瘤患者的注意。因为该药获批的适应症为携带 NTRK 基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者,也就是说,只要携带 NTRK 基因融合的实体瘤患者都可用拉罗替尼治疗,包括纤维肉瘤,那么拉罗替尼对纤维肉瘤效果如何呢?

 

  三项临床研究:成人I期研究,儿童I-II期研究,以及青少年和成人II期研究的55名患者,包括17种肿瘤类型,包括纤维肉瘤。这些患者经拉罗替尼治疗后,总体有效率为75%(55例患者中有44例有效)。治疗一年后,71%的有效患者仍持续应答,55%的患者无进展。中位随访9.4个月后,治疗有效的患者中86%(44位患者中有38位)仍在继续治疗或接受了治愈性手术。没有患者因不良反应停止治疗。

  案例分析:一个16个月的纤维肉瘤的婴儿,先前接受过3次手术和化疗,经过基因检测后发现ETV6-NTRK3突变,于是开始接受拉罗替尼 100mg BID /成人当量剂量的液体制剂治疗,三周期后MRI显示肿瘤体积减少90%。

 

 

 

 

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